塞利尼索的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-18

塞利尼索(Selinexor),商品名为Xpovio,是一种创新的药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的作用与功效、用法用量以及常见副作用。

作用与功效

治疗多发性骨髓瘤

塞利尼索与地塞米松联合使用,适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体难治性。塞利尼索通过抑制 XPO1 蛋白的功能,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而发挥其抗癌作用。

治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

塞利尼索还可用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL),包括由滤泡性淋巴瘤引起的 DLBCL。这种适应症是根据反应率加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。塞利尼索通过类似的机制抑制肿瘤细胞的增殖,从而帮助控制疾病进展。

用法用量

治疗多发性骨髓瘤时,通常每周使用两次,分别在第1天和第3天口服80毫克。患者应与地塞米松联合使用,并在每天同一时间服药。治疗期间应定期监测患者的血小板计数、中性粒细胞计数和钠水平,以评估药物的安全性和有效性。

用药注意事项

血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,增加出血风险。患者应定期监测基线和治疗期间的血小板计数,特别是在治疗的前两个月。根据临床需要,可能需要进行血小板输注或其他治疗措施。监测患者是否有出血的体征和症状,并及时评估,必要时调整剂量或停药。

中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。患者应定期监测基线和治疗期间的中性粒细胞计数,特别是在治疗的前两个月。监测患者是否有感染的体征和症状,并及时评估。必要时,可以使用抗菌剂和生长因子(如 G-CSF)进行支持性治疗,并根据不良反应的严重程度调整剂量或停药。

胃肠道毒性

塞利尼索可能会导致胃肠道毒性,包括腹泻、恶心和呕吐。通过调整剂量和使用标准止泻剂可以控制腹泻。患者应保持充足的水分摄入,必要时可通过静脉输液防止脱水。监测患者的体重变化,并通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。

低钠血症

塞利尼索可能导致低钠血症,影响电解质平衡。患者应定期监测基线和治疗期间的钠水平,特别是在治疗的前两个月。监测患者是否有低钠血症的症状,如头痛、恶心、疲劳等,并及时评估和处理。

药物存储

塞利尼索应储存在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端温度下。最佳保存温度不超过30°C,避免冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应远离阳光直射,存放于避光的地方或使用不透明的容器保护药物。

通过以上详细的介绍,我们可以看到塞利尼索在治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤方面的显著效果,但也需要注意其潜在的副作用和用药注意事项。患者在使用塞利尼索时,应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,确保安全有效地使用药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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