劳拉替尼的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-18

劳拉替尼(Lorlatinib),一种由辉瑞制药公司研发的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被批准用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物不仅适用于未经治疗的患者,也适用于已经接受过其他ALK抑制剂治疗的患者。劳拉替尼在临床试验中展现出显著的治疗效果,特别是对于脑转移瘤的控制效果尤为突出。

作用与功效

治疗机制

劳拉替尼通过高度选择性地抑制ALK和ROS1酪氨酸激酶活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。这种靶向治疗方式不仅提高了治疗的精准度,还减少了对正常细胞的损害,从而降低了毒副作用。临床数据显示,劳拉替尼对ALK阳性的NSCLC患者具有较高的缓解率和较长的无进展生存期(PFS)。

临床效果

多项研究表明,劳拉替尼在治疗ALK阳性的NSCLC患者中表现出优异的效果。无论是初治患者还是经治患者,劳拉替尼都能显著延长患者的无进展生存期。特别是对于脑转移瘤患者,劳拉替尼的颅内有效率高达60%以上,显著提高了患者的生活质量。此外,劳拉替尼还被发现对ROS1阳性的NSCLC患者有效,进一步扩展了其应用范围。

副作用管理

虽然劳拉替尼在治疗NSCLC方面具有显著疗效,但也可能带来一些副作用。常见的不良反应包括水肿、周围神经病变、思考困难、呼吸困难和疲劳等。男性患者可能会出现生育率下降的情况。对于严重的副作用,如脑功能问题、血脂水平升高和心脏问题,医生会根据具体情况调整治疗方案,必要时可能暂停或停用药物。

用法用量

推荐剂量

劳拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次口服,可以与食物同服或不与食物同服。患者应整片吞服药片,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量超过4小时,应尽快补服。如果在服用劳拉替尼后出现呕吐,无需再服用额外剂量,继续按原计划服用下一剂。

剂量调整

根据患者的耐受性和副作用情况,医生可能会调整劳拉替尼的剂量。如果出现严重不良反应,如中枢神经系统效应、骨骼骨折或肝毒性,医生可能会暂时中断治疗,待症状缓解后再逐渐恢复用药。剂量调整的具体方案应由专业医生指导。

特殊人群用药

对于老年人、儿童和孕妇等特殊人群,劳拉替尼的使用需特别谨慎。老年人因代谢能力下降,可能需要调整剂量。儿童患者的具体剂量应根据体表面积计算。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少一个月内应采取高效的避孕措施。孕妇和哺乳期妇女应避免使用劳拉替尼,除非预期的益处大于潜在风险。

日常注意事项

药物相互作用

劳拉替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药时,可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。患者在使用劳拉替尼期间应避免同时服用这些敏感的CYP3A4底物,如确需同时使用,应密切监测患者的不良反应。

存储条件

为了保证药物的质量和疗效,劳拉替尼应储存在阴凉干燥处,避免高温和潮湿。胶囊剂应在20°C-25°C的环境下储存,允许在15°C-30°C的温度下运输。口服溶液剂则需在2°C-8°C的冷藏条件下保存,切勿冷冻。药物应放在原装容器中,保持密封,避免光照和污染。

生活方式建议

在接受劳拉替尼治疗期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。定期进行血液学检查、胸部X线或CT扫描以及肝肾功能检测,以监测药物效果和副作用。患者应避免吸烟和饮酒,减少对身体的负担。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生,以便获得及时的医疗支持。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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