索托拉西布的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的抗癌药物,专门用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过阻断异常蛋白的活动,从而减缓或阻止癌细胞的扩散。本文将详细介绍索托拉西布的作用与功效、用法用量以及可能的副作用。

索托拉西布的作用与功效

索托拉西布的主要作用机制是作为一种KRAS G12C抑制剂,它能够特异性地结合并抑制KRAS G12C突变蛋白的活性。这种突变蛋白在许多癌症类型中起着关键作用,尤其是非小细胞肺癌。通过阻断这些异常蛋白的活动,索托拉西布可以有效减缓或阻止癌细胞的增殖和扩散。

主要功效

1. **抑制癌细胞增殖**:索托拉西布能够显著降低携带KRAS G12C突变的癌细胞的增殖速度,从而延长患者的生存期。

2. **改善生活质量**:通过控制肿瘤的生长,索托拉西布有助于减轻患者因肿瘤引起的症状,如呼吸困难、疼痛等,从而提高患者的生活质量。

3. **减少转移风险**:该药物还可以减缓癌细胞的转移,降低远处器官受累的风险。

适应症

索托拉西布主要用于治疗经基因检测确认携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物为那些传统治疗方案无效或不耐受的患者提供了新的希望。

用法用量及副作用

正确使用索托拉西布对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是关于用法用量和潜在副作用的详细说明。

用法用量

1. **推荐剂量**:成人常用剂量为960毫克,每天口服一次。推荐剂量可以通过服用三片320毫克片剂或八片120毫克片剂来实现。患者应每天在同一时间服用,可以与食物同服或空腹服用。

2. **剂量调整**:如果患者出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。第一次剂量减少为480毫克,每天一次;第二次剂量减少为240毫克,每天一次。

3. **用药方法**:药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂。对于吞咽困难的患者,可以将药片分散在120毫升无碳酸的温水中,不要压碎,搅拌约3分钟后立即或在两小时内饮用。

常见副作用

1. **消化系统反应**:常见的消化系统副作用包括腹泻、恶心和呕吐。这些症状通常较轻,但若持续或加重,应及时告知医生。

2. **肌肉骨骼疼痛**:部分患者可能会出现肌肉疼痛或关节痛,这些症状一般可以通过适当休息和对症治疗得到缓解。

3. **肝功能异常**:索托拉西布可能导致肝功能指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。定期监测肝功能是必要的。

4. **其他副作用**:还可能出现疲劳、咳嗽、淋巴细胞减少、血红蛋白降低等副作用。

用药注意事项

为了最大限度地发挥索托拉西布的治疗效果并减少副作用,患者在使用过程中需要注意以下事项。

药物存储

1. **温度控制**:索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。

3. **避光保存**:药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

1. **BCRP底物**:索托拉西布是BCRP抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与这些药物合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据需要调整剂量。

2. **其他药物**:在使用索托拉西布期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

日常生活注意事项

1. **定期复查**:患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和潜在的副作用。

2. **健康生活方式**:保持健康的饮食习惯和适量的运动,有助于提高身体的整体抵抗力,更好地应对治疗过程中的不适。

3. **心理支持**:癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。寻求家人、朋友或专业心理咨询的支持,可以帮助患者更好地应对治疗带来的挑战。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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