阿伐曲泊帕的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的作用与功效、用法用量及副作用,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和注意事项。

作用与功效

主要成分与作用机制

阿伐曲泊帕的主要成分是 Avatrombopag,它是一种口服的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。通过模拟天然血小板生成素的作用,阿伐曲泊帕能够刺激骨髓中的巨核细胞分化和增殖,从而增加血小板的生成。这种机制有助于提高患者的血小板计数,减少出血风险,改善生活质量。

适用人群与治疗效果

阿伐曲泊帕适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者。临床研究显示,阿伐曲泊帕能够有效提升血小板计数,降低出血事件的发生率。对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕也可在预定手术前使用,以确保手术时的血小板水平达到安全标准。

药代动力学

健康受试者在服用 40mg 阿伐曲泊帕片后,几何平均(%CV)的最大浓度(Cmax)为 166(84%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-inf)为 4198(83%)ng·hr/mL。这些数据表明阿伐曲泊帕具有良好的生物利用度和稳定的药代动力学特性。

用法用量与副作用

慢性免疫性血小板减少症患者的用法用量

对于慢性免疫性血小板减少症患者,推荐的初始剂量为 20mg(1 片),每日一次,与食物一起服用。治疗期间应定期监测血小板计数,每周评估一次,直到血小板计数达到或超过 50×109/L 并保持稳定,之后每月监测一次。如果血小板计数在最大剂量 40mg 每日一次用药 4 周后仍未达到目标值,应停用阿伐曲泊帕。

慢性肝病患者的用法用量

对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕应在预定手术前 10 至 13 天开始给药。具体剂量应根据患者在计划手术前的血小板计数确定,通常为每日一次,连续 5 天。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后的 5-8 天内接受手术。治疗前和手术当天应测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

常见副作用与管理

阿伐曲泊帕最常见的不良反应包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。在慢性肝病患者中,常见的不良反应还包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。如果出现严重的不良反应,如肝毒性和血栓形成,应立即就医并调整治疗方案。

用药注意事项

避免药物相互作用

阿伐曲泊帕与 CYP2C9 和 CYP3A4 的中度或强效抑制剂或诱导剂同时使用时,可能会增加或降低其血药浓度,从而影响疗效或增加不良反应的风险。例如,与他汀类药物合用可能会增加副作用的发生率,与环孢菌素合用可能会降低阿伐曲泊帕的吸收效果。因此,患者在使用阿伐曲泊帕期间应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

监测与随访

在使用阿伐曲泊帕期间,患者应定期监测血小板计数,特别是在治疗初期和剂量调整期间。医生会根据血小板计数的变化调整药物剂量,以达到最佳的治疗效果。此外,患者还应监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。

特殊人群用药

目前,阿伐曲泊帕在孕妇、哺乳期妇女、儿科患者和老年人中的安全性和有效性尚未完全确定。因此,这些特殊人群在使用阿伐曲泊帕时应在医生的指导下进行,特别是哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后至少 2 周内不建议母乳喂养,以避免对婴儿造成不良影响。

通过以上介绍,患者可以更好地了解阿伐曲泊帕的作用与功效、用法用量及副作用,合理使用药物,提高治疗效果,减少不良反应的发生。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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