达普司他(Daprodustat)Jesdustat国内有没有上市
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发布日期:2025-01-17

达普司他(Daprodustat),又名Jesdustat,是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血病。虽然该药物在美国和欧洲市场已获得批准,但在中国,达普司他尚未正式上市,也未进入国家医保目录。然而,市场上已有仿制药供应,患者可以通过正规医疗服务机构购买。

达普司他国内上市情况

市场现状

截至2025年,达普司他在中国尚未获得正式批准上市,因此未被列入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。目前市面上流通的主要是仿制药,其中较为常见的是老挝卢修斯版达普司他,1mg*100片规格的价格约为7美元一盒。

购买渠道

虽然达普司他尚未在国内正式上市,患者仍有一些购买途径。正规医疗服务机构是购买该药物的最佳选择,这些机构能够提供质量可靠的仿制药,并且患者可以在医生的指导下安全使用。此外,一些国际医疗服务平台也提供海外购药服务,患者可以通过这些平台购买到原研药。

未来前景

随着慢性肾病患者的增多,达普司他在国内市场的需求逐渐增加。多家医药公司正在积极争取该药物的上市许可,预计未来几年内有望在中国正式上市。一旦获批,达普司他将为慢性肾病贫血患者提供更多的治疗选择。

达普司他用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量需要根据患者的具体情况进行个体化调整。推荐的初始剂量为1mg,每天一次。对于未接受ESA治疗的成人慢性肾脏疾病贫血患者,起始剂量基于血红蛋白水平。在治疗过程中,医生会定期监测血红蛋白水平,并根据治疗反应调整剂量。调整剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性。增加达普司他剂量的频率不应超过每4周一次。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,除起始剂量已为1mg的患者外,起始剂量应减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不建议使用达普司他。同时,对于正在使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者,起始剂量也应减少一半。在治疗期间,医生会在开始或停止使用这些药物时监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

不良反应及预防措施

达普司他的常见不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。使用达普司他时,患者应定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。高血压未控制的患者禁用达普司他。此外,达普司他增加动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的。因此,患者在使用达普司他时应避免在开始治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的情况。如果患者出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状,应立即就医。

总的来说,虽然达普司他尚未在中国正式上市,但患者可以通过正规渠道购买到质量可靠的仿制药。在使用达普司他时,患者应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,确保安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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