卡帕塞替尼（Capivasertib）Truqap是近年来在乳腺癌治疗领域取得重要进展的一种新型激酶抑制剂。2023年11月16日，卡帕塞替尼获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，正式上市用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的上市情况及价格，并提供一些用药注意事项。

卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap上市情况及价格

上市情况

卡帕塞替尼（Capivasertib）Truqap是由阿斯利康制药公司研发的靶向治疗药物，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。2023年11月16日，卡帕塞替尼获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，正式上市。此前，该药物已于2022年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。

目前，卡帕塞替尼尚未在中国上市。2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理，预计不久后将在国内市场上市。

价格信息

在美国等发达国家，卡帕塞替尼的价格相对较高。而在一些发展中国家，如老挝，其价格则相对较低。根据最新的市场数据，卡帕塞替尼在老挝的价格约为370至444美元每盒，具体规格如下：

• 规格为160mg*64片，价格约为370美元。
• 规格为200mg*64片，价格约为444美元。

需要注意的是，药品价格会受到销售渠道、汇率波动等多种因素的影响，因此上述价格仅供参考。患者在购买时应通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，避免买到假药劣药。

用药注意事项

患者选择与评估

卡帕塞替尼主要用于治疗存在PIK3CA/AKT1/PTEN遗传改变的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。在开始卡帕塞替尼治疗前，应对患者的肿瘤组织进行基因检测，确认是否存在上述遗传改变。

在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间，应定期评估患者的空腹血糖（FPG）和糖化血红蛋白（HbA1c）。对于1型糖尿病或需要胰岛素治疗的糖尿病患者，卡帕塞替尼的安全性尚未得到充分验证，应谨慎使用。

常见不良反应及其管理

卡帕塞替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口炎。这些不良反应的发生率均在20%以上。

• 高血糖：卡帕塞替尼可能导致严重高血糖，甚至伴有酮症酸中毒。患者在治疗前应优化血糖控制，治疗过程中应定期监测血糖水平。如出现高血糖症状（如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻），应立即联系医疗保健专业人员。
• 腹泻：严重腹泻可能导致脱水。患者应增加口服液体摄入，并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。
• 皮肤不良反应：卡帕塞替尼可引起严重的皮肤不良反应，如多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。患者应监测皮肤不良反应的体征和症状，并及时咨询皮肤科医生。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。患者在使用卡帕塞替尼时，应避免同时使用这些可能产生相互作用的药物。具体药物相互作用信息请咨询医学顾问。

卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究，因此在肝功能受损患者中使用时应特别谨慎。监测中度肝功能损害患者的肝功能指标，以防止因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。

卡帕塞替尼作为一种新型激酶抑制剂，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用卡帕塞替尼时应严格按照医嘱进行，注意监测和管理可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。