卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap上市时间及价格
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发布日期:2025-01-17

卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的上市时间和价格,并提供一些重要的用药注意事项。

卡帕塞替尼的上市时间和价格

上市时间

卡帕塞替尼经历了严格的药物研发和临床试验流程,最终在欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)的严格审核下,于2023年获得了全球性的上市批准。这一批准不仅对其疗效与安全性的认可,更为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

具体而言,2022年,卡帕塞替尼获得EMA和FDA的批准,正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日,卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。在中国,卡帕塞替尼尚未上市,但2023年10月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。预计不久的将来,卡帕塞替尼将在中国上市。

价格信息

卡帕塞替尼的价格因国家和地区而异。在美国等发达国家,卡帕塞替尼的价格相对较高。而在一些发展中国家,如老挝,其价格则相对较低。具体来说,老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼规格为160mg*64片的价格约为370美元,规格为200mg*64片的价格约为444美元。

患者可以通过正规的医疗服务机构购买卡帕塞替尼,需要注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。虽然卡帕塞替尼尚未在中国上市,但患者可以选择通过正规渠道购买仿制药。

卡帕塞替尼的用药注意事项

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗过程中可能会导致严重高血糖,伴有酮症酸中毒。在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间,需定期评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c)。治疗前应优化患者的血糖控制。告知患者卡帕塞替尼可能导致高血糖的症状,如过度口渴、尿频或尿量增加、食欲增加而体重减轻。在卡帕塞替尼计划剂量之前,第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

腹泻管理

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。应监测患者腹泻的体征和症状。建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼治疗过程中可能会出现严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。应监测患者皮肤不良反应的体征和症状。建议尽早咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

肝功能损害患者注意事项

对于中度肝功能损害的患者,需监测因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。因此,对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用卡帕塞替尼。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。患者在使用卡帕塞替尼时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有疑问,应咨询医学顾问。

储存方法

卡帕塞替尼应保存在原包装中,以保持20°C至25°C(68°F至77°F)的稳定性。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。分配瓶装卡帕塞替尼片剂时,建议患者将未使用的片剂保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,45天后丢弃。

通过上述详细信息,患者可以更好地了解卡帕塞替尼的上市时间和价格,并在使用过程中注意相关事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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