布格替尼(布吉替尼)在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

布格替尼(布吉替尼)自2022年3月22日正式在中国上市以来,为中国患者带来了新的治疗希望。这款由美国Ariad公司研发的创新药物,于2017年4月28日获得美国FDA的加速批准,如今在中国市场同样获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线首选药物。

布格替尼在中国的上市背景与意义

上市历程

布格替尼自2017年在美国获批后,历经五年终于进入中国市场。2022年3月22日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准布格替尼在中国上市。这一决定基于其在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的显著疗效,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》收录。

临床效果

布格替尼在临床上的表现令人瞩目。根据多项临床研究数据,布格替尼不仅能够有效抑制ALK阳性非小细胞肺癌的进展,还具有较高的颅内客观缓解率(ORR),高达78%。这意味着对于脑转移的患者,布格替尼能够显著减轻症状,提高生活质量。2022年7月29日,上海市胸科医院呼吸内科的知名专家韩宝惠教授开出了布格替尼片在中国的第一张处方,标志着这款创新药物正式进入临床应用。

市场准入与医保政策

布格替尼在中国上市后,迅速进入医保目录,进一步降低了患者的经济负担。目前市场上有多种规格的布格替尼可供选择,包括90mg/30片装和180mg/30片装。90mg/30片装的价格约为583美元,180mg/30片装的价格约为370美元。这些价格相对于进口原研药来说较为合理,为患者提供了更多选择。

布格替尼的用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在使用布格替尼之前,患者应进行全面的体检,特别是肝功能、肾功能和血液常规检查。医生会根据检查结果调整剂量,确保患者的安全。此外,患者应告知医生自己是否有过敏史、心脏病、高血压等慢性疾病,以便医生综合考虑用药方案。

用药过程中的监测

在用药过程中,患者应定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能指标。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、心律不齐等,应立即停药并就医。同时,患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,保证充足的休息和合理的饮食。

日常生活中的护理

除了按时服药外,患者在日常生活中也应注意以下几点:首先,保持积极的心态,积极配合医生的治疗计划;其次,适量运动,增强体质,提高免疫力;最后,注意个人卫生,避免感染。通过这些措施,患者可以更好地管理病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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