培米替尼(佩米替尼)在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

培米替尼(Pemigatinib),一种针对特定基因突变的靶向性药物,已于2022年4月6日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在国内上市。这标志着中国患者在治疗胆管癌方面有了更多的选择。本文将详细探讨培米替尼在中国的上市情况、价格、购买渠道以及用药注意事项。

培米替尼在中国的上市情况

药物背景

培米替尼是一种针对成纤维生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的靶向性药物,主要适用于既往至少接受过一种系统性治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物通过抑制特定基因突变相关的信号通路,帮助患者改善生存状况。2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)率先批准了培米替尼的上市,随后在中国也获得了相应的批准。

上市时间与批准机构

2022年4月6日,培米替尼正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这意味着中国患者可以合法购买并使用这一新型抗癌药物。NMPA的批准基于多项临床试验的数据,显示培米替尼在治疗伴有FGFR2融合或重排的胆管癌患者中具有显著的疗效。

价格与购买渠道

培米替尼的价格因品牌、规格和地区而异。目前市场上有多个版本的培米替尼可供选择,包括:

  • 老挝卢修斯版:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
  • 香港版:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买培米替尼。由于该药物尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。为了保证购买到正品药物,建议患者在购买时注意药品的生产日期和生产厂家,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

用药前的准备

在开始使用培米替尼之前,患者应进行全面的基因检测,确认是否存在FGFR2融合或重排。这是确保药物疗效的关键步骤。此外,患者应在专业医生的指导下进行用药,定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现和处理可能出现的副作用。

常见副作用及应对措施

培米替尼的常见副作用包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳、低磷血症等。如果患者出现这些症状,应及时联系医生,医生会根据具体情况调整治疗方案或开具相应的对症药物。在用药期间,患者应保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,避免食用刺激性食物,以减轻药物带来的不适感。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应保持充足的休息,避免过度劳累。适量的运动可以帮助提高身体的免疫力,但应避免剧烈运动。同时,患者应保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,这对于疾病的治疗同样重要。此外,患者应遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量或停药,以免影响治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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