阿布昔替尼片(Abrocitinib)在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

阿布昔替尼片(Abrocitinib)是一种由美国辉瑞公司研发的高选择性JAK1抑制剂,已在多个国家和地区获得批准,包括中国。本文将详细介绍阿布昔替尼片在中国的上市情况,以及患者在使用该药物时需要注意的事项。

阿布昔替尼片在中国的上市情况

1. 上市时间

阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)在中国的上市时间是2022年4月8日。这一时间几乎与全球同步,彰显了辉瑞公司对中国市场的重视。在此之前,阿布昔替尼片已于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,并于2022年1月14日在美国上市。

2. 上市背景

阿布昔替尼片的上市填补了中国中重度特应性皮炎治疗领域的空白。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,严重影响患者的生活质量。传统的治疗方法效果有限,而阿布昔替尼片作为一种高选择性JAK1抑制剂,能够更精准地作用于炎症信号通路,显著改善患者的症状。

3. 获批适应症

阿布昔替尼片在中国获批的适应症是用于治疗中重度特应性皮炎。该药物能够显著减轻患者的皮肤炎症和瘙痒感,提高生活质量。此外,阿布昔替尼片还被批准用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

4. 市场供应和价格

阿布昔替尼片已进入中国医保,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。市场上已有仿制药供应,例如老挝卢修斯制药的仿制药,规格为100mg*14片,售价约为56美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

1. 药物相互作用

阿布昔替尼片与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加其暴露量,可能导致不良反应增加。因此,应避免阿布昔替尼片与这些药物同时使用。患者在使用阿布昔替尼片期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

2. 肝功能监测

建议患者在使用阿布昔替尼片期间定期监测肝功能。对于肝功能损害的患者,可能需要减少阿布昔替尼片的剂量。如果患者出现肝功能异常,应及时联系医生进行评估和调整治疗方案。

3. 定期检查肺部状况

长期使用阿布昔替尼片的患者应定期检查肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现呼吸困难、咳嗽等症状,应立即就医。患者在使用阿布昔替尼片期间,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

4. 孕妇和哺乳期妇女的使用

目前尚无足够的研究数据支持阿布昔替尼片在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。因此,孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下谨慎使用该药物。如有必要使用,应权衡治疗的潜在益处和风险。

5. 贮存方法和有效期

阿布昔替尼片应密封保存,存放温度不超过30℃。药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

6. 其他注意事项

患者在使用阿布昔替尼片期间,应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。同时,应注意饮食均衡,增强体质,以提高治疗效果。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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