非奈利酮（Kerendia，可申达）作为一种创新的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，已经在中国市场上市。这款由德国拜耳医药保健有限公司研发的药物，旨在用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，特别是那些伴有白蛋白尿的患者，以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。本文将详细介绍非奈利酮在中国的上市情况及其用药注意事项。

非奈利酮在中国的上市和医保信息

上市时间

非奈利酮在中国的上市时间稍晚于美国，于2022年6月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一批准为中国患有2型糖尿病相关慢性肾脏病的患者带来了新的希望。患者可以在医院、药房等正规渠道购买该药物，遇到药物紧缺时，也可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

医保覆盖

非奈利酮已经纳入中国医保，极大地减轻了患者的经济负担。这意味着患者在使用该药物时，可以通过医保报销部分费用，降低了自费压力。不过，患者在购买时仍需注意药品的真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

价格信息

非奈利酮的市场价格因规格不同而有所差异。拜耳日本版原研药提供20mg100片装（约233美元/盒）和10mg100片装（约172美元/盒）两种规格；拜耳美国版原研药则有10mg30粒装价格约864美元/盒，20mg30粒装价格约891美元/盒；老挝卢修斯版仿制药10mg*30片装价格仅为19美元左右/盒。这些价格为患者提供了更多的选择，可以根据自身经济条件和需求选择合适的规格。

非奈利酮的用药注意事项

用法用量

在使用非奈利酮之前，医生需要测量患者的血清钾水平和估计肾小球滤过率（eGFR）。如果血清钾水平超过5.0 mEq/L，则不应开始治疗。目标日剂量为20mg，对于无法吞服整片片剂的患者，可以在使用前将非奈利酮碾碎并与水或软食（如苹果酱）混合后口服。治疗期间应定期监测血清钾水平，特别是在开始治疗后的前4周。

高钾血症管理

在接受非奈利酮治疗的患者中，高钾血症是一个常见的不良反应。患者如果有低eGFR水平、高血清钾水平或既往发生过高钾血症的情况，应更加频繁地监测血清钾水平。如果血清钾水平超过5.5 mmol/L，应暂停治疗，并遵循当地指南对高钾血症进行管理。当血清钾水平降至5.0 mmol/L或以下时，可以重新开始治疗，剂量为10mg，每日一次。

药物相互作用

非奈利酮主要通过细胞色素P450（CYP）介导的氧化代谢清除，特别是通过CYP3A4代谢。因此，应避免与CYP3A4强效抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素等）联合使用，因为这可能导致非奈利酮的暴露量显著增加。同时，应谨慎使用CYP3A4中效和弱效抑制剂（如红霉素、维拉帕米等），并监测血清钾水平。与可能升高血清钾的药物（如保钾利尿剂、钾补充剂等）联合使用时也应特别小心。

特殊人群用药

非奈利酮不适用于18岁以下的患者，因为尚未确定其在该年龄段的安全性和有效性。对于孕妇和哺乳期妇女，有生育能力的女性在使用非奈利酮治疗期间应采取有效的避孕措施。动物研究表明，非奈利酮具有生殖毒性，因此在妊娠期间不应使用该药物，除非患者的临床状况确实需要。哺乳期妇女应权衡哺乳对婴儿的获益和治疗对母亲的获益，必要时应停止哺乳或放弃非奈利酮治疗。

老年人用药

在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中，55%的患者年龄≥65岁，14%的患者年龄≥75岁。在这些老年患者中，未观察到安全性或有效性的显著差异，因此无需调整剂量。然而，老年人在使用非奈利酮时仍应定期监测血清钾水平和肾功能，以确保安全。

贮存方法

非奈利酮应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许短暂偏离15°C至30°C（59°F至86°F）。药品的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药物。