万赛维(valcyte)盐酸缬更昔洛韦片在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

万赛维(Valcyte)盐酸缬更昔洛韦片是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由瑞士罗氏公司研发,于2001年在美国首次获批上市,并于2006年进入中国市场。虽然万赛维已在中国上市,但它尚未纳入中国的医保目录,患者需要自费购买。

万赛维在中国的上市情况

上市历史

万赛维(Valcyte)盐酸缬更昔洛韦片自2001年在美国获得食品和药物管理局(FDA)的批准后,迅速在全球范围内推广。2006年,该药物正式进入中国市场,为中国患者提供了新的治疗选择。万赛维主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒感染。

市场供应与价格

目前,市场上有多种规格的万赛维可供选择。瑞士罗氏公司生产的万赛维,规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维,规格同样为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。虽然万赛维的价格较高,但由于其显著的疗效和安全性,许多患者仍然愿意选择使用该药物。

医保与仿制药

尽管万赛维已在中国上市,但尚未纳入中国医保目录,患者需要自费购买。为了降低患者的经济负担,市面上出现了多款仿制药,这些仿制药在价格上更具优势,但患者在选择时仍需关注药物的质量和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用万赛维时需格外谨慎。孕妇应避免使用该药物,除非在医生的指导下认为必要。哺乳期妇女在用药期间不建议喂养。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验,并在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。男性患者在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内应使用避孕套进行避孕。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也可能在万赛维中出现。同时使用万赛维和其他肾脏排泄药物时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

常见不良反应

万赛维在成人患者中最常见的不良反应包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。在儿童患者中,常见的不良反应包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。患者在用药过程中如出现任何异常症状,应立即告知医生。

储存方法

万赛维应储存在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。温度应控制在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内进行移动。万赛维应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

结论

万赛维(Valcyte)盐酸缬更昔洛韦片在中国已上市,但尚未纳入医保目录。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意药物的特殊人群用药、药物相互作用、常见不良反应和正确的储存方法。通过科学合理的用药,患者可以更好地管理和控制巨细胞病毒感染,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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