Imbruvica在中国上市了吗
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发布日期:2025-01-16

Imbruvica(伊布替尼)是一种由艾伯维(AbbVie)和强生(Johnson & Johnson)共同开发的BTK抑制剂,自2013年在美国上市以来,已在多种B细胞血液癌症中表现出显著疗效。如今,Imbruvica不仅在美国获得了多项FDA批准,还在中国上市并进入了医保目录,为中国患者带来了新的希望。

Imbruvica在中国的上市历程

获批时间与适应症

2017年,中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准了Imbruvica(伊布替尼)在中国的上市申请。这一批准主要基于其在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中的优异表现。随后,Imbruvica还被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)和其他几种B细胞血液癌症。这些适应症包括但不限于:

  • 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者
  • 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者
  • 华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者

医保覆盖情况

2018年,Imbruvica成功纳入中国国家医保目录,这极大地减轻了患者的经济负担。医保政策的实施使得更多患者能够负担得起这种高效的靶向药物,从而改善了治疗效果和生活质量。目前,Imbruvica在中国市场上的价格较为合理,例如,孟加拉珠峰生产的140mg*120粒装价格约为185美元,印度NATCO生产的140mg*30粒装价格约为73美元,印度海德隆生产的140mg*30粒装价格约为69美元,孟加拉耀品国际生产的140mg*112粒装价格约为185美元。

用药注意事项及日常管理

用药前的准备

在开始使用Imbruvica之前,患者应进行全面的身体检查,特别是血液检查和肝功能检查。医生会根据检查结果评估患者的健康状况,并确定是否适合使用Imbruvica。此外,患者应告知医生自己的过敏史、正在使用的其他药物以及是否有任何慢性疾病,如心脏病、高血压等。

用药过程中的监测

在使用Imbruvica的过程中,患者需要定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的疗效和潜在副作用。常见的副作用包括疲劳、腹泻、肌肉疼痛和低血压等。如果出现严重副作用,如持续性出血、感染或严重的皮肤反应,应立即联系医生。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。建议患者避免食用辛辣刺激性食物,多吃富含维生素和矿物质的食物,以增强免疫力。同时,患者应避免接触感冒或其他感染源,保持个人卫生,减少外出活动,特别是在流感季节。

心理健康支持

长期使用Imbruvica可能会对患者的心理状态产生影响,因此,患者应积极寻求心理支持,与家人、朋友和医生保持良好的沟通。必要时,可以咨询专业的心理咨询师,以缓解焦虑和抑郁情绪,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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