爱博新在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

爱博新在中国上市的消息,对于晚期乳腺癌患者来说无疑是一则振奋人心的好消息。自2018年7月31日获得中国药品监督管理局的批准以来,爱博新已逐步在全国范围内上市,为广大患者提供了新的治疗选择。

爱博新在中国上市历程

批准与上市

爱博新(哌柏西利)是由美国辉瑞制药公司研发的首个CDK4/6抑制剂。该药物于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。经过三年多的努力,2018年7月31日,爱博新终于获得了中国国家药品监督管理局的批准,成为中国市场上首个CDK4/6抑制剂。这一里程碑式的事件标志着中国晚期乳腺癌治疗领域迈出了重要一步。

全国推广

爱博新在中国的上市并非一蹴而就。自2018年7月31日获批以来,该药物首先在广州上市,随后在北京、上海、成都、南京、杭州、沈阳等35个城市陆续上市。截至2025年,爱博新已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个获批的国家。这一广泛的覆盖范围,使得更多患者能够受益于这一创新药物。

医保纳入情况

为了减轻患者的经济负担,爱博新在中国上市后不久便被纳入医保范畴。符合报销条件的患者可以根据相关要求进行报销,大大降低了治疗成本。目前,爱博新的价格因地区和医保政策的不同而有所差异,但总体而言,患者能够以更合理的价格获得这一先进的治疗方案。

用药注意事项及日常管理

适用人群

爱博新主要适用于激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的绝经后晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常需要与芳香化酶抑制剂(如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦)或氟维司群联合使用,以达到最佳治疗效果。因此,在使用爱博新之前,患者应进行全面的检查,以确认是否符合上述条件。

用药指导

爱博新的推荐剂量为每日一次,每次125毫克,连续服用21天,然后停药7天,每28天为一个治疗周期。患者应在每天相同的时间服用药物,并且在饭后至少30分钟内不要进食。如果患者漏服了一次药物,应在当天尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常计划继续服用。

特殊人群用药

对于65岁以上的老年患者,无需调整爱博新的剂量。然而,18岁以下的儿童和青少年患者的安全性和疗效尚未确定,因此不建议使用。此外,患有轻度或中度肝损害的患者无需调整剂量,但重度肝损害患者应谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。

日常注意事项

患者在使用爱博新期间,应定期进行血液检查,以监测血常规和肝功能指标。如果出现任何异常情况,应及时就医。同时,患者应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,避免过度劳累,以增强身体抵抗力。

副作用管理

爱博新可能会引起一些副作用,常见的包括中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、恶心等。患者在用药期间应密切关注自身状况,如有不适,应及时联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案,以减轻副作用的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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