莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

莫洛替尼(Momelotinib),一种用于治疗骨髓纤维化的口服小分子药物,目前尚未在中国正式上市。这种药物在美国于2023年9月获得了上市许可,为中度或高风险骨髓纤维化患者,尤其是伴有贫血的成人患者提供了一种新的治疗选择。然而,截至2025年1月16日,莫洛替尼在中国仍处于研究阶段,尚未获得国家药品监督管理局的批准。

莫洛替尼在中国的上市情况

当前上市状态

莫洛替尼目前在中国尚未获得正式的上市批准。根据最新的信息,该药物虽然已经进入了中国的临床试验阶段,并在某些医疗机构得到了有限的应用,但正式上市还需要一段时间。这意味着患者在中国市场上暂时还无法通过合法渠道购买到这款药物。

仿制药市场

尽管莫洛替尼尚未在中国正式上市,市面上已经有了一些仿制药。这些仿制药主要来自老挝等国家,例如老挝卢修斯生产的莫洛替尼,规格为100mg*30片,价格约为247美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些仿制药,但在购买时需要注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

未来前景

随着临床试验的推进和监管审批的加快,莫洛替尼在中国的上市似乎只是时间问题。一旦获得批准,这款药物将为中国中度或高风险骨髓纤维化患者带来新的希望。在此之前,患者可以关注相关医疗机构和药品监管部门的最新消息,以便及时了解药物的上市进展。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及治疗期间,患者需要定期进行血液检查,包括血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。这些检查有助于监测患者的健康状况,及时发现并处理可能出现的副作用。

肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C),推荐的起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量。如果患者在使用过程中出现严重的肝功能异常,应及时咨询医生并调整治疗方案。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。在治疗过程中,患者应密切关注身体状况,如出现严重不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。医生会根据具体情况调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

特殊人群用药

孕妇使用莫洛替尼的数据不足,因此在怀孕期间应谨慎使用,只有在预期的治疗益处大于潜在风险时才考虑使用。哺乳期妇女在使用莫洛替尼期间及最后一次给药后至少1周内应避免母乳喂养,因为目前尚不清楚莫洛替尼是否会通过母乳传递给婴儿。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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