凯丽隆在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

凯丽隆,这款备受瞩目的乳腺癌治疗药物,终于在中国正式上市。2023年2月18日,诺华公司宣布,其CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)在中国成功上市。这一消息对于广大乳腺癌患者来说,无疑是一个巨大的福音。凯丽隆在中国的上市不仅填补了国内市场的空白,也为患者提供了更多治疗选择。

凯丽隆在中国的上市历程

研发背景

凯丽隆(瑞波西利)是一种CDK4/6抑制剂,最初于2017年3月和8月分别在美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)获得批准。该药物通过抑制细胞周期的关键调节因子CDK4和CDK6,阻止肿瘤细胞的增殖。经过多年的临床研究,凯丽隆在全球范围内积累了丰富的应用经验,其疗效和安全性得到了广泛认可。

中国市场准入

2023年2月18日,诺华公司正式宣布凯丽隆在中国上市。这一决定基于多项国际多中心临床试验的结果,证明了凯丽隆在治疗HR+HER2-早期乳腺癌方面的显著效果。中国国家药品监督管理局(NMPA)经过严格审查,最终批准了凯丽隆在中国的上市申请。这意味着中国乳腺癌患者将能够享受到这一先进的治疗方案。

适应症与用法

凯丽隆在中国的适应症主要包括HR+HER2-早期乳腺癌的辅助治疗,尤其是II期和III期高复发风险患者。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,以提高治疗效果。患者需在医生的指导下,严格按照推荐剂量服用凯丽隆,一般每日两次,每次一片。

用药注意事项

常见副作用及处理

凯丽隆的常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳和中性粒细胞减少等。大多数副作用在治疗初期出现,并随着时间的推移逐渐减轻。患者在用药过程中应密切监测身体状况,如出现严重副作用,应及时联系医生。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药,以确保安全。

日常生活建议

在使用凯丽隆期间,患者应保持良好的生活习惯,合理饮食,保证充足的休息。建议患者多吃富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果,同时避免摄入过多的脂肪和糖分。适量的运动也有助于提高身体素质,增强免疫力。

定期复查与随访

为了确保治疗效果,患者应定期到医院进行复查和随访。医生会通过血液检查、影像学检查等方式,评估患者的病情变化和药物疗效。患者应积极配合医生的治疗计划,及时反馈身体状况,以便医生做出相应的调整治疗方案。

凯丽隆的成功上市为中国乳腺癌患者带来了新的希望。随着临床应用的不断深入,相信凯丽隆将在未来的治疗中发挥更大的作用,为患者带来更多的益处。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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