




非达霉素(fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。这种药物由日本安斯泰来研发,2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素具有较低的全身吸收率,主要在胃肠道发挥作用,减少了耐药性细菌的发展风险。本文将详细介绍非达霉素的作用功能和副作用。
非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。这种药物通过抑制艰难梭菌的生长,有效控制和治疗由该菌引起的腹泻症状。临床研究显示,非达霉素在治疗CDAD方面优于现有的其他药物,能够显著降低复发率。
非达霉素的全身吸收很少,这意味着它主要在胃肠道局部发挥作用,不会对全身产生广泛影响。这一特性有助于减少耐药性细菌的发展,保持其他抗菌药物的有效性。因此,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
非达霉素有片剂和口服混悬液两种剂型。片剂规格为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。口服混悬液每5ml含200mg非达霉素。成年患者的推荐剂量是每天两次,每次一片200mg的非达霉素片剂,连续服用10天。儿童患者(6个月至18岁以下)的剂量根据体重调整,具体需咨询医学顾问。
使用非达霉素可能出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。
由于非达霉素的全身吸收很少,预计其对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此,非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。
在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显的治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目使用。
对于孕妇,目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。哺乳期女性应咨询医生后再决定是否用药。非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童CDAD的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定其在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。老年患者(≥65岁)和年轻患者之间的安全性或有效性没有明显差异。
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是P-糖蛋白抑制剂。当环孢菌素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。片剂和储存口服混悬液应存放在20°C-25°C下,允许的偏移为15°C-30°C。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2°C-8°C下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
非达霉素(fidaxomicin)是一种有效的治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗生素,具有较低的全身吸收率,减少了耐药性细菌的发展风险。在使用过程中,应注意过敏反应、适用范围、耐药细菌发展、特殊人群用药、药物相互作用和贮存方法,以确保安全和有效的治疗效果。
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