非达霉素(fidaxomicin)DIFICID的作用功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14

非达霉素(Fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种专门用于治疗由艰难梭菌(Clostridium difficile)引起的腹泻的大环内酯类抗生素。其独特的机制是通过抑制细菌RNA聚合酶,从而快速有效地消除艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维持肠道微生物平衡。

非达霉素的作用功效

1. 治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)

非达霉素的主要适应症是治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。艰难梭菌感染是一种常见的医院获得性感染,尤其在老年人和免疫系统受损的患者中更为常见。非达霉素的高选择性抗菌活性使其在治疗这类感染时具有显著优势。

2. 减少耐药性细菌的发展

非达霉素的另一个重要特点是其全身吸收极少,这意味着它主要在胃肠道内发挥作用,减少了对其他器官的影响。这一特性有助于减少耐药性细菌的发展,从而保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性。因此,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

3. 安全性和耐受性

非达霉素在成人和儿童患者中的安全性和耐受性已经得到了广泛验证。成人患者最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。儿童患者最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。这些副作用通常在停药后会逐渐缓解。

用药注意事项

1. 过敏反应

使用非达霉素可能会引起急性过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

2. 不适用于其他类型的感染

由于非达霉素的全身吸收极少,预计其对治疗其他类型的感染无效。目前,临床数据只支持非达霉素用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。因此,非达霉素不应被用于其他感染的治疗。

3. 避免盲目用药

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不仅可能没有明显的治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在医生的指导下使用非达霉素,确保诊断明确后再进行治疗。

4. 贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。具体的温度控制要求为20°C-25°C,允许的偏移为15°C-30°C。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2°C-8°C的冷藏条件下,最长可保存12天。药物应储存在原瓶中,避免污染和损坏。

5. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素时应谨慎。目前关于孕妇使用非达霉素的数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性,虽然没有足够的数据表明非达霉素会对母乳喂养婴儿产生不良影响,但仍建议咨询医生后再决定是否用药。儿童患者方面,非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但6个月以下儿童的用药安全性和有效性尚不明确。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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