非戈替尼(filgotinib)Jyseleca的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-13

非戈替尼(Filgotinib),商品名为Jyseleca,是一种选择性的JAK1抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。该药物由美国吉利德科学公司研发,于2020年9月在日本获得批准上市。本文将详细介绍非戈替尼的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

非戈替尼(Filgotinib)的用法用量与适应症

用法用量

非戈替尼的成人常用剂量为200mg,每日一次口服。根据患者的病情,医生可能会调整剂量至100mg每日一次。对于75岁以上或有肾脏问题的患者,医生通常建议每日服用100mg。如有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。请严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。非戈替尼胶囊应整粒吞服,不要打破、压碎或咀嚼,可以随餐或两餐之间服用。

适应症

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,特别是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。该药物通过抑制JAK1信号通路,减轻炎症反应,从而缓解关节疼痛和肿胀,改善患者的生活质量。临床研究表明,非戈替尼可以有效预防结构性关节损伤,延缓疾病进展。

不良反应

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。在临床研究中,还观察到一些较为罕见的不良反应,如带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症和肌酸激酶水平升高等。如果患者在使用过程中出现严重不适或副作用,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于老年患者,尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每日服用100mg非戈替尼。儿童和青少年(18岁以下)的安全性和有效性尚未确定,建议避免使用。

药物相互作用

非戈替尼的药物相互作用尚未明确。在使用非戈替尼期间,应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用,以免增加不良反应的风险。如果需要使用其他药物,请务必告知医生,以便医生评估是否存在潜在的相互作用。

贮存方法与有效期

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,避免光照和潮湿。药物的有效期为24个月。在使用前,请检查药物是否在有效期内,并确保包装完好无损。如果发现药物过期或包装损坏,应停止使用并咨询医生。

价格信息

目前,非戈替尼在中国市场上有老挝卢修斯生产的仿制药版本,规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。虽然该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,患者需自费购买。市面上有多款仿制药可供选择,患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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