普纳替尼(帕纳替尼)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-13

普纳替尼(帕纳替尼)是一种用于治疗特定类型慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的靶向药物。该药物通过抑制Bcr-Abl+酪氨酸蛋白激酶来发挥作用,从而阻止癌细胞的生长和扩散。普纳替尼的有效性和安全性已在多项临床试验中得到了验证,被广泛应用于临床治疗。本文将详细介绍普纳替尼的用法用量、贮存方法、注意事项等信息,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

普纳替尼的用法用量

推荐剂量

普纳替尼的推荐起始剂量为45mg,口服每日一次。对于慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)患者,当BCR-ABL 1IS降至≤1%时,剂量可减至15mg,每日一次。如果患者对15mg剂量无效,可将剂量重新递增至先前耐受的30mg或45mg,每日一次。若3个月内未出现血液学缓解,则考虑停用普纳替尼。

剂量调整

对于急性期慢性髓性白血病(AP-CML)、加速期慢性髓性白血病(BP-CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者,普纳替尼的最佳剂量尚未确定。推荐的起始剂量为45mg,口服每日一次,直至失去反应或出现不可接受的毒性。同样,若3个月内未出现缓解,考虑停用普纳替尼。

服用方法

普纳替尼可与食物同服或不与食物同服,但应整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间服用下一剂,无需补服漏服的剂量。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会显著降低普纳替尼的血药浓度,增加疗效降低的风险。因此,应避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免,应密切监测患者的疗效,并考虑调整剂量。同时,普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,可能增加不良反应的风险。如需联用,应减少普纳替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应告知孕妇药物对胎儿的潜在风险,并在医生指导下使用。哺乳期妇女在使用普纳替尼期间和末次给药后6天内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年患者(≥65岁)更易发生不良反应,特别是血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿等,应谨慎选择剂量。

贮存方法

普纳替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。温度应控制在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C之间运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。普纳替尼应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。建议选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

普纳替尼是一种有效的靶向治疗药物,但其使用过程中需要注意多种因素,包括药物相互作用、特殊人群用药和贮存方法。患者应严格按照医嘱使用普纳替尼,并定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。通过合理的管理和监测,普纳替尼可以为患者带来更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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