贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的中文说明书
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发布日期:2026-01-08

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗多药耐药结核病的药物,由强生公司研发并生产。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗结核作用。贝达喹啉的商品名之一为斯耐瑞(Sirturo),在全球范围内被广泛应用于耐药结核病的治疗。以下是关于贝达喹啉(斯耐瑞)的详细中文说明书。

贝达喹啉(斯耐瑞)概述

药物基本信息

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种新型的二芳基喹啉类抗结核药物,主要用于治疗成人多药耐药结核病(MDR-TB)。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而有效地杀灭或抑制细菌的生长。贝达喹啉的批准使用基于多项临床试验的结果,这些试验表明其在治疗多药耐药结核病方面具有显著的疗效。

适应症

贝达喹啉(斯耐瑞)适用于治疗成人多药耐药结核病(MDR-TB),尤其是那些对其他一线抗结核药物产生耐药性的患者。在使用贝达喹啉之前,医生会进行详细的诊断,包括痰液培养和药敏测试,以确定患者的结核菌株对哪些药物敏感。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克,每日一次,连续服用2周,然后200毫克,每周三次,持续22周。总疗程为24周。贝达喹啉应与至少三种其他活性抗结核药物联合使用,以减少耐药性的风险。在治疗过程中,患者应定期进行肝功能、肾功能和心电图检查,以监测药物的副作用。

用药注意事项

禁忌症

贝达喹啉禁用于对本品或其他成分过敏的患者。此外,由于贝达喹啉可能引起严重的肝脏损伤,因此不建议在严重肝功能不全的患者中使用。在使用贝达喹啉之前,医生会评估患者的肝功能,以确定是否适合使用该药物。

副作用及处理

贝达喹啉的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛和皮疹。较为严重的副作用包括QT间期延长、心律失常和肝功能异常。如果患者出现上述症状,应立即停药并就医。在治疗过程中,患者应定期进行心电图检查,以监测QT间期的变化。

药物相互作用

贝达喹啉与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。例如,与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)合用可能会增加贝达喹啉的血药浓度,而与CYP3A4强诱导剂(如利福平)合用则可能降低其血药浓度。因此,在使用贝达喹啉期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

价格参考

贝达喹啉(斯耐瑞)的价格因地区和购买渠道而异。在中国,一盒贝达喹啉的价格约为3000美元。虽然价格较高,但考虑到其在治疗多药耐药结核病方面的独特效果,许多患者认为这是值得的。为了减轻患者的经济负担,一些国家和地区提供了医疗援助计划,患者可以咨询当地卫生部门了解相关政策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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