
恶拉戈利钠(Elagolix),又名Orilissa或艾拉戈克钠,是一种口服的GnRH受体拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。以下是关于恶拉戈利钠的详细说明书,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
恶拉戈利钠尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。目前,港版原研药的价格为2137美元一盒,规格为150mg*28片或200mg*56片。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。
恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)受体的活性,恶拉戈利钠可以降低体内雌激素和孕激素的水平,从而减少子宫内膜异位症引起的疼痛和其他症状。
在使用恶拉戈利钠时,需要根据剂量和并发症限制使用时间,以减少不良反应的发生。
恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每天1次;或200mg,每天2次。患者应在每天大约同一时间服用,餐前餐后均可。在开始服用恶拉戈利钠前,需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。
对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性不需要调整剂量;中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性推荐调整剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月;重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性禁用恶拉戈利钠。
恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。
考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,则应进行妊娠测试,如果确认怀孕,则停用恶拉戈利钠。
在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。使用恶拉戈利钠的患者应密切关注情绪变化和自杀倾向,如有异常应及时就医。
恶拉戈利钠对其他药物的潜在影响包括:
1. 细胞色素P450(CYP)3A的弱至中度诱导剂与恶拉戈利钠联合给药可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度。
2. CYP2C19的弱抑制剂与恶拉戈利钠联合给药可能会增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。
3. 外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)抑制剂与恶拉戈利钠联合给药可能会增加作为P-gp底物的药物的血浆浓度。
孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,但应在医生指导下使用。
恶拉戈利钠最常见的不良反应(>5%)包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。
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