
恶拉戈利钠(Elagolix)是一种口服的第二代非肽促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。本文将详细介绍恶拉戈利钠的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
恶拉戈利钠(Elagolix)主要用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,其特点是子宫内膜组织生长在子宫外的其他部位,导致周期性疼痛、月经不规律和其他相关症状。
恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每天一次;或200mg,每天两次。患者应在每天大约相同的时间服用药物,餐前或餐后均可。开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。使用最低有效剂量,需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。
对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性,不需要调整恶拉戈利钠的剂量。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性,推荐调整剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每日两次。对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性,恶拉戈利钠是禁忌症。
恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应通常在停药后会逐渐消失。
恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。及时评估肝脏检查升高的患者,以确定继续治疗的益处是否大于风险。
服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,则进行妊娠测试,如果确认怀孕,则停用恶拉戈利钠。
在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高,有自杀或抑郁史的恶拉戈利钠受试者的抑郁发生率高于无此类病史的受试者。因此需及时评估有抑郁症状的患者,以确定继续治疗的风险是否大于获益。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊给精神卫生专业人员,建议患者出现自杀意念和行为立即就医,如果发生此类事件,重新评估继续使用恶拉戈利钠的获益和风险。
如漏服的恶拉戈利钠,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。正常服药时间如下所示:150mg,每天1次:每天服用不超过1片。200mg,每天2次:每天服用不超过2片。
恶拉戈利钠与其他药物的相互作用尚不完全清楚。在使用恶拉戈利钠期间,应避免与其他可能影响肝功能的药物同时使用。如果有任何疑问,应咨询医生或药师。
恶拉戈利钠应存放在2-8℃的环境中,避免光照和潮湿。确保药品密封良好,远离儿童和宠物。
恶拉戈利钠尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
港版原研药的价格为:150mg*28片规格,价格约为2137美元一盒;200mg*56片规格,价格也约为2137美元一盒。
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