多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤，复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者往往面临治疗选择有限的问题。然而，近期好消息传来，塔奎妥单抗（Talquetamab）已在国内上市，为RRMM患者带来了新的希望。

塔奎妥单抗在国内上市

药物概述

塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种创新的T细胞重定向双特异性抗体，由强生公司旗下的杨森制药与Genmab合作开发。该药物在2023年8月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也正式批准了塔奎妥单抗注射液上市，适应症为单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

临床效果

塔奎妥单抗通过重定向T细胞，诱导其杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞，从而有效抑制肿瘤的形成和生长。在临床研究中，塔奎妥单抗表现出了优异的疗效和可控的安全性。数据显示，接受塔奎妥单抗0.4 mg/kg每周一次治疗的患者，客观缓解率（ORR）为74.1%，完全缓解率（CR）为32.9%，中位持续缓解时间（mDOR）为9.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月。接受0.8 mg/kg每两周一次治疗的患者，ORR为69.5%，CR率为40.3%，mDOR为17.5个月，mPFS为11.2个月。这些数据表明，塔奎妥单抗在延长患者的生存时间和提高生活质量方面具有显著优势。

安全性

塔奎妥单抗的安全性也是其重要的特点之一。在临床试验中，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件大多为1~2级，且≥3级感染的发病率较低，分别为19.6%和14.5%。总体来看，塔奎妥单抗的安全性可耐受，患者在接受治疗过程中可以得到较好的管理。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。此外，患者在接受治疗前应进行全面的健康评估，以确保其适合使用塔奎妥单抗。

常见不良反应及其处理

在使用塔奎妥单抗的过程中，患者可能会出现一些不良反应，如细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、感染等。这些不良反应通常为轻至中度，但在严重情况下需要及时就医。患者应定期进行血液检查和身体检查，以便及时发现并处理不良反应。同时，医生会根据患者的实际情况调整治疗方案，以最大限度地减少不良反应的发生。

患者教育与支持

患者在接受塔奎妥单抗治疗期间，应积极配合医生的指导，定期复查，保持良好的生活习惯，增强身体免疫力。同时，患者应了解塔奎妥单抗的治疗机制和可能的不良反应，以便在出现异常情况时能够及时就医。此外，患者可以通过参加患者支持小组，与其他患者交流经验，获取心理支持，共同应对疾病带来的挑战。

塔奎妥单抗的上市为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，希望广大患者能够从中受益，获得更好的治疗效果和生活质量。