塔奎妥单抗的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-12-05

塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种创新的双特异性T细胞结合器,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。该药物通过靶向GPRC5D和CD3,激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,从而达到治疗效果。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往接受过至少四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该适应症基于缓解率和缓解持久性在加速批准下获得批准,具体适应症如下:

  • 单药治疗既往接受过至少三种治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
  • 适用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。推荐剂量如下:

  • 皮下注射给药,2剂启动剂量分别为0.01mg/kg和0.06mg/kg,或3剂启动剂量分别为0.01mg/kg、0.06mg/kg和0.4mg/kg(间隔2-4天,且于首次全剂量前2-4天完成),随后开始0.4mg/kg每周一次,或0.8mg/kg每两周一次。
  • TALVEY用于皮下注射,在递增剂量方案中的所有剂量给药后,患者应住院48小时。按照建议服用预处理药物。

剂型与规格

塔奎妥单抗的剂型为注射剂,规格为3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)的注射液,外观为无色至浅黄色溶液;40mg/mL的注射液,同样为无色至浅黄色溶液。

用药注意事项与日常注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

由于CRS可能发生且严重,建议初次使用时采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施(如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等),待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。监测内容包括但不限于中性粒细胞计数、血小板计数、肝酶水平和胆红素水平。

以上内容详细介绍了塔奎妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项,希望对患者和医疗专业人士有所帮助。在使用塔奎妥单抗时,务必遵循医生的指导和药品说明书,以确保安全和有效的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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