塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种针对GPRC5D/CD3的双特异性人源化单克隆抗体，适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成年患者。该药物通过激活T细胞并介导对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗效果。以下是关于塔奎妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

适应症、作用与功效

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的成年患者，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。该适应症根据缓解率和缓解持久性在加速批准下获得批准，其持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

作用与功效

塔奎妥单抗是一种双特异性人源化单克隆抗体，能够同时结合GPRC5D和CD3分子。GPRC5D是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高表达的受体，而CD3则是T细胞表面的关键受体。通过这种双重结合，塔奎妥单抗能够激活T细胞，使其识别并杀死表达GPRC5D的多发性骨髓瘤细胞，从而达到治疗目的。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。具体用法用量如下：

• 初始剂量：0.06 mg/kg，每周一次，连续四周。
• 维持剂量：0.4 mg/kg，每两周一次。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2 mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2 cm。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

CRS是塔奎妥单抗治疗中最常见的严重不良反应之一，表现为发热、低血压、寒战、低氧血症、头痛、心动过速等症状。严重者可出现心功能障碍、急性呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾衰竭及弥散性血管内凝血。建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征；出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施（如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等），待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗；出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。特别是对于肝功能不全患者，需密切监测肝功能指标，但对于具体用药调整，说明书中尚未明确。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下；使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。