恩曲替尼(罗圣全)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-25
恩曲替尼(罗圣全)是一种靶向NTRK和ROS1的新一代酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
恩曲替尼的适应症与用法用量
适应症
恩曲替尼适用于以下两种主要适应症:
- NTRK融合阳性实体瘤:适用于12岁及以上的成人和儿童患者,这些患者通过充分验证的检测方法确诊为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤。这些患者患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的疾病,或者无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
- ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC):适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
恩曲替尼在治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效,尤其在亚洲患者中,恩曲替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者的中位无进展生存期(mPFS)长达39.4个月,远超克唑替尼的15.9个月。
用法用量
恩曲替尼的推荐剂量如下:
- 成人:每次口服600毫克,每日一次。
- 12岁及以上的儿童患者:推荐剂量基于体表面积(BSA),具体如下:
- BSA大于1.50 ㎡:每次口服600毫克,每日一次。
- BSA1.11至1.50 ㎡:每次口服500毫克,每日一次。
- BSA0.91至1.10 ㎡:每次口服400毫克,每日一次。
患者可以空腹服用,也可以随餐服用,建议每天在同一时间服用,以保持药物在血液中的浓度稳定。如果错过剂量,应尽快补服,但如果距离下一次剂量时间不足12小时,则跳过此次剂量。如果服药后立即呕吐,应重复剂量。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在使用恩曲替尼时,患者应严格遵循医生的处方和指示,不应自行增减剂量或改变用药方式。以下是几点重要的用药注意事项:
- 定期监测:开始治疗前,应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。治疗过程中,应定期监测这些指标,以及时发现并处理潜在的不良反应。
- 肝肾功能损害:对于轻度肝功能不全(总胆红素<1.5倍正常上限)的患者,不建议调整剂量。但中重度肝功能不全患者的用药安全性和有效性尚未明确。对于轻度或中度肾功能不全患者,无需调整剂量。重度肾功能不全患者的用药安全性和有效性也尚未明确。
- 特殊人群:年龄≥65岁的老年患者无需调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩曲替尼,除非预期的益处大于潜在的风险。
通过遵循这些用药注意事项,可以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应的发生。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点,以促进药物的疗效和身体的整体健康:
- 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖的食物。适量摄入蛋白质,保持良好的营养状态。
- 生活方式:保持适量的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体的免疫力和耐受力。避免过度劳累和精神压力,保持良好的睡眠质量。
- 监测症状:密切关注身体的变化,如出现视力模糊、皮肤瘙痒、关节疼痛等症状,应及时就医。定期进行体检,及时发现和处理潜在的问题。
通过合理的饮食、健康的生活方式和定期的医疗检查,患者可以更好地应对恩曲替尼的治疗,提高生活质量。
价格与医保
恩曲替尼的价格因地区和医保政策而异。在中国,恩曲替尼已纳入医保报销范围,一般报销比例为70%,具体报销金额需根据当地医保政策确定。以恩曲替尼每日一次600毫克的剂量计算,每月的费用约为1,500美元,医保报销后个人自付费用约为450美元。
希望本文能够帮助患者更好地了解恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中取得更好的效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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