恩曲替尼(罗圣全)使用指南
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发布日期:2025-11-25

恩曲替尼(罗圣全®)是一种针对NTRK基因融合和ROS1阳性肿瘤的靶向药物,已在中国上市并纳入医保。本文将详细介绍恩曲替尼的使用指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

恩曲替尼使用指南

恩曲替尼(罗圣全®)是一种创新的靶向药物,主要用于治疗NTRK基因融合阳性和ROS1阳性的实体瘤和非小细胞肺癌。了解其适应症、用法用量和注意事项对于患者来说至关重要。

适应症

恩曲替尼适用于以下两种情况:

  • NTRK基因融合阳性实体瘤:适用于成人和12岁及以上儿童患者,需经检测确认且无已知耐药突变。
  • ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC):用于局部晚期或转移性成人患者。

用法用量

恩曲替尼的用法用量如下:

  • 成人剂量:600 mg口服,每日一次,整片吞服(不可咀嚼或溶解)。
  • 儿童剂量(12岁及以上):按体表面积调整:
    • BSA > 1.50 m²:600 mg/日
    • BSA 1.11-1.50 m²:500 mg/日
    • BSA 0.91-1.10 m²:400 mg/日
  • 服药时间:固定每日同一时间,空腹或随餐均可,避免与葡萄柚同服。
  • 漏服处理:若漏服时间<12小时,立即补服;若>12小时则跳过,下次按原计划服药。
  • 服药后呕吐需补服。

特殊人群调整

特殊人群的用药调整如下:

  • 肝功能不全:轻度无需调整,中重度数据不足。
  • 老年患者:无需调整剂量。

恩曲替尼的有效性和安全性已经在多项临床研究中得到验证,特别是在治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌方面表现出色。

用药注意事项

在使用恩曲替尼时,患者需要注意以下几点,以确保药物的安全性和有效性。

禁忌症

对恩曲替尼成分过敏者禁用。患者在使用前应告知医生是否有过敏史。

妊娠和哺乳期

治疗期间及停药后一定时间内应避免妊娠。患者在治疗期间应采取有效的避孕措施。恩曲替尼是否通过乳汁分泌尚不明确,因此哺乳期妇女应避免使用。

药物相互作用

避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用。患者在使用恩曲替尼期间应避免使用这些药物,并告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

不良反应监测

常见的不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、头晕等。严重不良反应需监测肝功能、心脏功能及骨折风险。患者在使用过程中应定期进行相关检查,及时发现并处理不良反应。

存储条件

恩曲替尼应密封保存,温度不超过30°C。患者在储存药物时应遵循说明书上的指示,避免药物失效。

恩曲替尼(罗圣全®)是一种重要的靶向药物,对于NTRK基因融合阳性和ROS1阳性肿瘤患者具有显著的治疗效果。正确使用和注意相关事项,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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