莱特莫韦(letermovir)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-24
莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物,适用于特定的医疗条件下。本文将详细介绍莱特莫韦的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。
莱特莫韦的适应症与用法用量
适应症
莱特莫韦主要适用于以下两种情况:
- 预防造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒感染:莱特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。
- 预防肾移植受者的巨细胞病毒感染:莱特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
用法用量
莱特莫韦的推荐剂量如下:
- 12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者:推荐剂量为480毫克,每日一次口服。当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480毫克一片或每日一次240毫克两片。
- 不能吞咽片剂的患者:可每日服用4包120毫克的口服微丸。
特殊情况下的用法用量
对于肾功能和肝功能受损的患者,莱特莫韦的用法用量需特别注意:
- 肾功能损害:对于CLcr大于10毫升/分钟的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10毫升/分钟)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
莱特莫韦的副作用与注意事项
常见副作用
莱特莫韦在不同患者群体中可能引起的常见副作用包括:
- 造血干细胞移植(HSCT)患者:最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
- 肾移植患者:最常见的不良反应是腹泻。
注意事项
在使用莱特莫韦时,患者应注意以下事项:
- 药物相互作用:莱特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用,其中一些可能导致不良反应(莱特莫韦或伴随药物)或降低莱特莫韦或伴随药物的治疗效果。例如,莱特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。
- 特殊人群用药:孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿童和老年人使用莱特莫韦时需特别谨慎。目前没有充分的人类数据来确定莱特莫韦是否对妊娠结局构成风险,也不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,或对母乳喂养的儿童有影响。
- 肝功能监测:患者在使用莱特莫韦时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
贮存方法
为了保证莱特莫韦的稳定性和有效性,患者应遵循以下贮存方法:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦;偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
通过以上详细信息,患者可以更好地了解莱特莫韦的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,从而更安全地使用该药物,最大限度地发挥其治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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