莱特莫韦(letermovir)的中文说明书
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发布日期:2025-11-24

莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。它适用于预防巨细胞病毒血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者以及高危成人肾移植患者的巨细胞病毒感染。本文将详细介绍莱特莫韦的药理作用、用法用量、药物相互作用、不良反应、贮存方法等内容。

莱特莫韦的药理作用与用法用量

药理作用

莱特莫韦通过抑制巨细胞病毒的复制,有效预防造血干细胞移植和肾移植后的CMV感染。莱特莫韦是有机阴离子转运多肽1B1/3(OATP1B1/3)、P-糖蛋白(P-gp)转运蛋白和UDP-葡萄糖醛基转移酶1A1/3(UGT1A1/3)酶的底物。它能够抑制这些转运蛋白和酶的活性,从而影响药物的代谢和分布。

用法用量

莱特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。

药物相互作用

莱特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,莱特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

莱特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

患者在使用莱特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。莱特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

造血干细胞移植(HSCT)患者最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。肾移植患者最常见的不良反应是腹泻。老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整莱特莫韦的剂量。

特殊人群用药

对于CLcr大于10mL/min的成人患者(根据Cockcroft-Gault方程),以及肾功能损害程度相似的儿科患者(基于与年龄相适应的肾功能评估),不需要根据肾功能损害调整莱特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害(基于与年龄相适应的肾功能评估)的儿童患者,包括透析患者,莱特莫韦的安全性尚不清楚。

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整莱特莫韦的剂量。莱特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。

日常注意事项

莱特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制应在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

莱特莫韦的有效期为24个月。在使用前,应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。如果有任何疑问或不确定之处,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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