莱特莫韦(letermovir)在国内上市了吗
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发布日期:2025-11-24

莱特莫韦(Letermovir)作为一种抗病毒药物,已在中国正式上市。莱特莫韦主要适用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者和肾移植受者中的巨细胞病毒感染。本文将详细介绍莱特莫韦的上市情况、适应症、规格和价格,以及使用时的注意事项。

莱特莫韦的上市情况

上市信息

莱特莫韦由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA批准。2023年,莱特莫韦在中国正式上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、正规药店或医疗服务机构获取该药物。在购买时,务必仔细核对药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

莱特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染及相关疾病。此外,莱特莫韦还适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。

规格和价格

莱特莫韦在日本版的规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。德国版的规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。价格可能会因地区和销售渠道的不同有所波动,建议患者在购买前咨询专业的医疗人员或药师。

用药注意事项

药物相互作用

莱特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用莱特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用莱特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

贮存方法

莱特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制应在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

特殊人群用药

孕妇:没有足够的人类数据来确定莱特莫韦是否对妊娠结局构成风险。哺乳期妇女:目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。儿童:莱特莫韦的安全性和有效性已被证实适用于6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童,以及12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者。老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整莱特莫韦的剂量。

不良反应

造血干细胞移植(HSCT)患者最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。肾移植患者最常见的不良反应是腹泻。患者在使用莱特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

结论

莱特莫韦是一种有效的抗病毒药物,适用于预防造血干细胞移植和肾移植患者中的巨细胞病毒感染。患者在使用过程中应注意药物相互作用、正确的贮存方法以及特殊人群的用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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