日本非布司他上市了吗?多少钱怎么购买
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发布日期:2025-10-10

非布司他是日本帝人制药研发的一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,用于治疗痛风和高尿酸血症。该药物于2004年在日本申请上市,并在2008年获得欧盟批准,2009年获得美国FDA批准,2013年在中国上市。本文将详细介绍日本非布司他的上市情况、价格及购买方式。

日本非布司他上市情况及价格

上市情况

非布司他在日本的上市历史可以追溯到2004年。2004年初,日本帝人制药向日本药品监管机构提交了非布司他的上市申请。经过一系列的临床试验和审查,非布司他最终在2009年获得美国FDA的批准,随后在2013年在中国上市。目前,非布司他已经广泛应用于全球多个国家和地区,成为治疗痛风和高尿酸血症的重要药物。

价格

在日本,非布司他以28片一盒的形式销售,价格相对较高。根据最新的市场数据,28片一盒的非布司他售价约为40美元。这一价格虽然较高,但考虑到其在降低尿酸水平方面的显著效果,许多患者仍然愿意选择使用。

购买方式

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买非布司他。在日本,购买非布司他需要凭医生处方,患者应先咨询医生,根据医生的建议购买和使用。为了避免购买到假药或劣药,患者应选择信誉良好的医疗机构和药房。

用药注意事项

用法用量

非布司他片的推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。通常情况下,推荐的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。在服用非布司他的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。因此,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱,以预防痛风发作。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者,轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量,但重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应慎用非布司他。对于肾功能不全的患者,轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89 ml/min)的患者无需调整剂量,但严重肾功能不全(Clcr <30 ml/min)的患者应慎用非布司他。

不良反应及应对措施

非布司他可能引起一些不良反应,包括肝胆异常、免疫系统反应、肌肉骨骼和结缔组织问题、精神异常、泌尿系统问题以及皮肤和皮下组织问题。其中,肝功能衰竭、黄疸、肝功能检查结果严重异常等肝胆异常是最常见的不良反应。如果患者在使用过程中出现上述不良反应,应立即停药并咨询医生。此外,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应也是非常重要的。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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