培米替尼(pemazyre)的中文说明书
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发布日期:2025-09-28

培米替尼(Pemazyre)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的胆道癌,尤其是那些具有FGFR2基因重排的患者。该药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)来发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍培米替尼的适应证、用法用量、不良反应及注意事项。

培米替尼的适应证及用法用量

适应证

培米替尼适用于治疗已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗的胆管癌。特别是对于那些具有FGFR2基因融合或其他FGFR2基因结构变化的患者,培米替尼显示出显著的抗肿瘤效果。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为13.5毫克,每日一次,口服。应在每天相同时间服用,最好在餐后2小时或餐前1小时空腹服用。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在首次给药前,应进行基因检测以确认患者是否适合使用培米替尼。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。剂量调整应根据医生的指导进行,通常的调整步骤如下:

  • 第一次剂量减少:9毫克,每日一次
  • 第二次剂量减少:4.5毫克,每日一次
  • 如果需要进一步减少剂量,应停止治疗

在调整剂量时,应密切监测患者的病情和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

不良反应及处理

培米替尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、低磷血症、脱发、便秘、口干、关节痛、食欲减退、腹痛、背痛、皮肤干燥、味觉障碍等。更严重的不良反应包括肝功能异常、肺部炎症、视网膜病变等。如果患者出现任何不良反应,应及时告知医生。

特殊人群用药

老年人群(65岁及以上)在使用培米替尼时,应注意监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在CIBI375A201研究中,仅1例(3.2%)为65岁或以上,无患者为75岁或以上。在INCB 54828-202研究中,31.5%的患者为65岁或以上,7.5%的患者为75岁或以上。这些患者与65岁以下患者之间,未观察到安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度,可能会降低培米替尼的疗效。因此,应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。如果无法避免,应密切监测患者的病情并根据需要调整剂量。

培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度,可能会增加不良反应的发生率和严重程度。同样,应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂。如果无法避免,应降低培米替尼剂量并密切监测患者的不良反应。

贮存方法

培米替尼应密封保存,存放温度不超过25℃。药品的有效期为36个月。患者在使用培米替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

通过以上内容,我们可以了解到培米替尼在治疗特定类型的胆管癌方面的显著效果,以及在使用过程中需要注意的事项。患者在使用培米替尼时,应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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