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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-28
培米替尼(Pemazyre)是一种靶向性药物,于2020年4月17日获得美国FDA加速批准,用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物已在中国上市,但尚未进入医保,患者需自费购买。本文将详细介绍培米替尼的使用方法、剂量、适应症以及注意事项。
培米替尼(Pemazyre)的使用方法
适应症
培米替尼适用于以下情况:
- 胆管癌:已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。
- FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他改变的患者。
患者在使用培米替尼前,应进行FGFR2融合或重排的检测,以确认是否适合使用该药物。
用法用量
培米替尼的推荐剂量为每日13.5毫克,连续服用14天,然后在21天周期内停药7天。具体用法如下:
- 每日同一时间口服,最好在饭后服用,以提高吸收效果。
- 如果错过一次剂量,且距离下次剂量的时间不足12小时,应跳过漏服的剂量,按原计划继续服用。
- 如果出现严重不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。
患者应严格按照医嘱使用培米替尼,不要自行增减剂量或停药。
药品规格和价格
培米替尼目前有多个版本可供选择,不同版本的价格如下:
- 老挝卢修斯版:规格为4.5毫克*14片,价格为124美元一盒。
- 巴拉圭博克龙药厂版:规格为4.5毫克*21粒,价格为391美元一盒。
- 港版:规格为13.5毫克*14片,价格为1380美元。
患者应通过正规渠道购买药品,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。
用药注意事项
眼毒性
培米替尼可能导致眼毒性,包括视网膜色素上皮脱离(RPED)和干眼症。具体注意事项如下:
- 在开始使用培米替尼之前,进行一次全面的眼科检查,包括OCT(光学相干断层扫描)。
- 在治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。
- 如果出现视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。
对于干眼症,可根据需要给患者使用眼部镇痛药。
高磷酸盐血症与软组织矿化
培米替尼可能导致高磷血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。具体注意事项如下:
- 监测血清磷酸盐水平,当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应开始低磷饮食。
- 如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。
患者应定期监测血清磷酸盐水平,及时调整治疗方案。
胚胎-胎儿毒性
孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。具体注意事项如下:
- 告知孕妇胎儿可能面临的风险,建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。
- 告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用培米替尼,除非医生认为治疗的益处大于潜在风险。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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