培米替尼(pemazyre)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-09-28

培米替尼(Pemazyre)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗晚期或转移性胆管癌。该药物通过抑制成纤维生长因子受体(FGFR)的活性,阻断癌细胞的生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍培米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

培米替尼的适应症、用法用量和副作用

适应症

培米替尼(Pemazyre)适用于治疗已转移或局部晚期的胆管癌,特别是那些存在FGFR2基因融合或重排的成人患者。这类基因突变在胆管癌中较为常见,而培米替尼通过特异性地抑制FGFR2的活性,能够有效控制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每日口服13.5毫克,每日一次。患者应在医生的指导下准确按照处方用药,不可自行调整剂量或停药。在开始治疗前,患者需进行FGFR2基因检测,以确认是否适合使用该药物。培米替尼的吸收和代谢受多种因素影响,因此在使用过程中需定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

副作用

培米替尼的常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。这些副作用大多数为轻至中度,但若出现严重不适,应及时就医。在临床试验中,部分患者还报告了肝功能异常和肺部并发症,因此定期监测肝功能和肺部状况尤为重要。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可显著降低培米替尼的血浆浓度,从而降低药物疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草和某些抗癫痫药物。若无法避免合并使用,需在医生指导下调整培米替尼的剂量。

老年人用药

在CIBI375A201研究中,仅1例(3.2%)患者为65岁或以上,而在INCB 54828-202研究中,31.5%的患者为65岁或以上,7.5%的患者为75岁或以上。尽管在这些老年患者与65岁以下患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,但老年患者在使用培米替尼时仍需密切监测肝功能和肺部状况,以确保安全用药。

日常注意事项

在使用培米替尼期间,患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以减少对肝脏的负担。同时,应注意饮食均衡,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。此外,患者应定期复诊,及时向医生反馈用药情况和身体状况,以便医生根据病情调整治疗方案。

培米替尼的上市为胆管癌患者带来了新的希望,但合理的用药和日常护理同样重要。通过遵循医嘱,定期监测,患者可以更好地管理疾病,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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