特立氟胺（Teriflunomide）是一种用于治疗复发性多发性硬化症的药物，能够有效控制疾病进展，减少病情复发。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，从而抑制活化的T淋巴细胞和B淋巴细胞的增殖。以下是特立氟胺的详细中文说明书，包括适应症、用法用量、注意事项以及可能的副作用。

特立氟胺的适应症和用法用量

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病，常表现为反复发作的神经症状，如视力障碍、肌肉无力、感觉异常等。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用。在开始使用特立氟胺治疗前，患者应进行血压检查，并在治疗期间定期监测血压。此外，有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。

注意事项

在开始使用特立氟胺治疗前6个月内，患者应进行肝功能检查，获取转氨酶和胆红素水平。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

特立氟胺的用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。使用特立氟胺前，应通过结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。

接种疫苗

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性，因此不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

过敏反应

特立氟胺可能引起过敏反应和严重过敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应被告知过敏反应和血管性水肿的体征和症状，并在出现这些症状时立即就医。如果出现严重过敏反应，应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者（65岁以上）在使用特立氟胺时应谨慎。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂，可能增加CYP2C8代谢药物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露。监测这些患者，并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

特立氟胺是一种重要的治疗多发性硬化症的药物，但在使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用。遵循医生的建议，定期进行必要的检查和监测，有助于确保药物的安全和有效性。