他泽司他(tazemetostat)Tazverik的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-11
他泽司他(Tazemetostat),商品名为 Tazverik,是一种用于治疗特定类型癌症的药物。它主要适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,以及复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)。本文将详细介绍他泽司他的用法用量、副作用和注意事项。
用法用量
推荐剂量
他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体服用方法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
剂量调整
针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。在某些情况下,医生可能会根据患者的耐受性和不良反应调整剂量,以确保最佳治疗效果。
特殊人群用药
对于特殊人群,如老年人、孕妇、哺乳期妇女和儿童,用药需特别注意:
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 儿童:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
用药注意事项
继发性恶性肿瘤
他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。定期进行相关检查,及时发现并处理潜在的恶性肿瘤。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的避孕措施。同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内,采取有效的避孕措施。
药物相互作用
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
特殊人群用药
对于特殊人群,如老年人、孕妇、哺乳期妇女和儿童,用药需特别注意:
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 儿童:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
日常注意事项
在使用他泽司他期间,患者应注意以下日常事项:
- 贮存方法:遮光、密封、在干燥处保存。他泽司他不可储存在 30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的用法用量、副作用和注意事项,希望患者能够更好地了解他泽司他(Tazemetostat),并在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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