他泽司他(tazemetostat)Tazverik的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-11

他泽司他(Tazemetostat)是一种新型的表观遗传抑制剂,商品名为 TAZVERIK。该药物主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

他泽司他(Tazemetostat/Tazverik)的详细说明书

医保价格

他泽司他目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。以下是几种不同规格的他泽司他的参考价格:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元一盒
  • 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约为 1480美元一盒
  • 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元一盒

在购买他泽司他时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

他泽司他(Tazemetostat/Tazverik)适用于以下几种疾病:

  • 上皮样肉瘤:适用于 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。对于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的患者,如果既往至少接受过 2 种全身治疗,也可使用他泽司他。

在使用他泽司他治疗前,建议患者进行全面的医疗评估,以确定是否适合使用该药物。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 推荐剂量:800mg,每日两次。
  • 用药方式:口服,可伴或不伴食物。
  • 药物形态:薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。
  • 注意事项:整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

患者在使用他泽司他时,应严格遵循医生的指导,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,患者需长期监测是否发生继发性恶性肿瘤。建议患者定期进行体检,并及时向医生报告任何异常症状。

医生会根据患者的具体情况,制定个性化的监测计划,以确保及时发现和处理潜在的继发性恶性肿瘤。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内,采取有效的避孕措施。

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。

特殊人群用药

他泽司他在特殊人群中的用药需特别注意:

  • 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿科患者:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 肾功能损害患者:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
  • 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

患者在使用他泽司他时,应密切关注自身健康状况,如有不适,应及时就医。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物产生相互作用,影响药效。建议患者在使用他泽司他期间,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是激素避孕药,他泽司他可能使其失效,因此建议患者使用非激素避孕方法。

在使用他泽司他前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

为了保证他泽司他的药效,正确的贮存方法非常重要:

  • 温度控制:他泽司他不可储存在 30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者在使用他泽司他时,应严格按照上述贮存方法保管药物,确保药物的质量和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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