他泽司他（tazemetostat）是一种由美国Epizyme公司研发的EZH2抑制剂，于2020年1月获得美国FDA批准。它主要用于治疗某些类型的癌症，特别是上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种疾病通常表现为皮肤下的肿块，可能伴有疼痛和其他症状。他泽司他通过抑制EZH2酶的活性，减缓肿瘤的生长和扩散。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于两种情况的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者：1) 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者；2) 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者。滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，他泽司他通过抑制EZH2的功能，有助于控制疾病的进展。

其他适应症

目前，他泽司他的主要适应症集中在上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。然而，研究人员正在探索他泽司他在其他类型癌症中的应用，未来可能会有更多的适应症被发现。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服药片，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，不应补服，而是按照用药计划继续服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

对于出现不良反应的患者，应咨询医学顾问进行剂量调整。具体调整方案应根据患者的实际情况和医生的建议来确定。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性：孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
老年人：老年人需根据医生的建议用药。
儿科患者：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
肝功能损害：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

不良反应

上皮样肉瘤

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。这些反应通常是可以管理的，但严重时应及时就医。

滤泡性淋巴瘤

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。这些反应同样需要密切关注，必要时应调整治疗方案。

其他不良反应

长期使用他泽司他还可能增加继发性恶性肿瘤的风险，因此需要长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。此外，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施，同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。

用药注意事项

药物存储

他泽司他应储存在阴凉、干燥、避光的地方，温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用他泽司他期间，应注意保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免过度劳累，保持心情舒畅，有助于提高治疗效果。

定期随访

患者应定期到医院进行随访，监测病情变化和药物疗效。如有任何不适或疑问，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

心理支持

癌症治疗过程中，患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人和朋友的支持，必要时可以寻求专业的心理咨询，保持积极的心态，增强战胜疾病的信心。