他泽司他(tazemetostat)Tazverik的用药说明
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发布日期:2025-09-11
他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤的新型表观遗传抑制剂。本文将详细介绍他泽司他的用药说明,包括适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
他泽司他(Tazverik)用药说明
适应症
他泽司他(Tazverik)适用于以下两种主要适应症:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
不良反应
他泽司他在使用过程中可能会出现以下不良反应:
- 继发性恶性肿瘤:治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
- 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。
- 其他常见不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、食欲下降、便秘、腹泻、呕吐等。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用他泽司他时,需特别关注以下特殊人群:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
- 儿科患者:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
在使用他泽司他时,需注意以下药物相互作用:
- 激素避孕药:他泽司他可以使一些激素避孕药失效,建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。
- 其他药物:患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
贮存方法
为了保证药物的质量和疗效,需注意以下贮存方法:
- 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解和使用他泽司他(Tazverik),并确保在治疗过程中获得最佳疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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