索托拉西布（Sotorasib）、AMG510和LUMAKRAS是由美国安进公司（Amgen）研发的靶向治疗药物，主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本文将详细介绍该药物的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

索托拉西布的详细说明书

医保价格

索托拉西布目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药，不同版本的价格如下：

• 出口德国版本：规格为每盒120mg*240粒，价格约为6155美元。
• 美国出口香港：规格为120mg*240粒，价格约为6837美元。
• 老挝卢修斯制药生产：规格为120mg*56粒，价格约为214美元。

患者在选择购买时，应根据自身的经济条件和药物来源的可靠性进行综合考虑。

适应症

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。该药物通过抑制KRAS G12C突变，减小肿瘤体积，延长患者生存期，并改善生活质量。

临床试验显示，索托拉西布在治疗非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在FDA的研究中，对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用索托拉西布治疗，结果显示客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。在欧盟的研究中，对124例接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用索托拉西布治疗，结果显示客观缓解率为37.1%，疾病控制率为80.6%，中位持续缓解时间为11.1个月，中位总生存期为12.5个月。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次，每次960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上，请跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者出现不良反应，可以根据医学顾问的建议进行剂量调整。索托拉西布的剂型为片剂，性状如下：

• 320mg：米色，椭圆形，立即释放，涂膜，一面写“AMG”，另一面写“320”。
• 120mg：黄色，椭圆形，速释，薄膜包衣，一面“AMG”，另一面“120”。

患者在使用索托拉西布时应严格按照医疗保健提供者的建议，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月，患者需要每隔3周监测肝功能，之后可以每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病（ILD）/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病或肺炎。应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。在与本品合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。患者在使用索托拉西布时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。索托拉西布应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。