索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-03

索托拉西布(Sotorasib),又称为AMG510或LUMAKRAS,是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

索托拉西布的使用需严格遵循医生的建议,以下是其推荐的用法用量:

推荐剂量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物。

漏服处理

如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

片剂服用方式

索托拉西布片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。这有助于药物在体内更好地吸收和发挥药效。

索托拉西布的用法用量需严格遵循医嘱,任何剂量调整都应在医生的指导下进行,以确保治疗效果和安全性。

副作用和注意事项

索托拉西布的常见副作用和注意事项需要患者特别留意,以确保治疗的安全性和有效性。

常见副作用

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。

实验室检查异常

在实验室检查方面,索托拉西布最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者应定期进行相关检查,以便及时发现并处理这些问题。

严重副作用

虽然不常见,但索托拉西布可能引发严重的副作用,包括肝毒性和间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,如出现这些症状,应立即停药并就医。

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤,患者在开始治疗后的前三个月,每隔3周需要监测肝功能,之后可以每月监测一次。如果出现转氨酶或胆红素升高的情况,应根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病(ILD)/肺炎

索托拉西布可能引发严重的间质性肺病,患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果未发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性

孕妇应根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人

老年人应根据医生的建议用药,因为老年人的身体状况可能会影响药物的代谢和排泄。

儿科患者

索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

通过了解索托拉西布的用法用量、副作用和注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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