索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-03
索托拉西布(Sotorasib),又称为LUMAKRAS或AMG510,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种新型靶向药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物的出现为KRAS G12C突变患者提供了新的治疗选择,显著改善了患者的生存质量和延长了生存期。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
索托拉西布的适应症、用法用量和不良反应
适应症
索托拉西布适用于经FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,减缓肿瘤的生长和扩散,从而达到治疗效果。
用法用量
索托拉西布的推荐剂量为960毫克(8片),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,不得自行调整剂量。如果漏服超过6小时,应跳过该剂量,次日继续按原剂量服药,不得同时服用两倍剂量来弥补漏服。药物应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。
不良反应
索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果出现严重的不良反应,应立即联系医疗保健提供者。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
使用索托拉西布时,患者应密切关注以下事项:
- 肝毒性: 使用索托拉西布可能导致肝损伤,患者应在开始治疗后的前三个月内每隔3周监测肝功能,之后每月监测一次。如果转氨酶或胆红素升高,应根据不良反应的严重程度暂停、减少剂量或永久停用药物。
- 间质性肺病(ILD)/肺炎: 使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病,应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布,如果没有发现其他潜在原因,应永久停用该药物。
- 特殊人群用药: 孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。
日常注意事项
患者在用药期间应注意以下生活习惯,以促进治疗效果和减少不良反应:
- 保持规律的睡眠: 避免熬夜,保证充足的睡眠时间,有助于身体恢复。
- 适量运动: 如慢跑、打太极拳等轻度运动,有助于提高身体免疫力和耐力。
- 饮食清淡: 避免进食辛辣刺激的食物,如辣椒、芥末、生葱、生姜等,同时避免油腻、生冷食物的摄入,如炸鸡排、冰淇淋、红烧肉、冷饮等。建议多吃富含维生素的食物,如西红柿、火龙果、胡萝卜、猕猴桃等,以及富含蛋白质的食物,如牛肉、鱼肉、鸡胸肉等。
- 定期复诊: 患者应遵医嘱定期复诊,及时反馈任何不适症状,以便医生调整治疗方案。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医疗保健提供者。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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