索托拉西布（Sotorasib）是一款由美国安进公司（Amgen）研发的创新药物，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。索托拉西布的商品名称为Lumakras，其他别称包括AMG510。本文将详细介绍索托拉西布的使用方法、适应症、剂量调整、不良反应、贮存方法以及注意事项。

索托拉西布（Sotorasib）的详细说明书

索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，适用于已经接受过至少一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。以下是关于索托拉西布的详细使用说明：

药物基本信息

索托拉西布由美国安进公司研发，2021年5月获得美国FDA批准。目前，索托拉西布尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有多款仿制药。主要规格包括120mg*56粒（约214美元）、120mg*240粒（约6155美元）等。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次，每次960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服超过6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服用。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者出现不良反应，应根据医学顾问的建议进行剂量调整。常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。索托拉西布应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

用药注意事项

使用索托拉西布时，患者需要注意以下事项，以确保药物的安全和有效使用。

肝毒性监测

索托拉西布可能导致肝损伤，因此在开始治疗后的前三个月，每隔3周需要监测肝功能，之后可以每月监测一次。如果患者出现转氨酶或胆红素升高，应根据不良反应的严重程度，考虑暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病（ILD）/肺炎

索托拉西布可能引发严重的间质性肺病，应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

患者在使用索托拉西布时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解索托拉西布的使用方法和注意事项，从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。