万赛维(Valganciclovir)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-08-21

万赛维(Valganciclovir)是一种高效的抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。

万赛维(Valganciclovir)详细说明书

1. 药物基本信息

万赛维(Valganciclovir)由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准上市,2006年进入中国市场。万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride),是一种前体药物,口服后迅速转化为更昔洛韦,发挥抗病毒作用。

万赛维目前在中国市场上的规格主要有450mg*60片装,价格约为444美元一盒(瑞士罗氏出口土耳其版)。老挝卢修斯版万赛维同样为450mg*60粒装,价格约为172美元一盒。虽然万赛维已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。

2. 适应症

万赛维适用于以下适应症:

  • 成人患者:
    • 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗,适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者。
    • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:
    • 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维的疗效显著,能够有效抑制CMV病毒复制,减少病毒引起的炎症和组织损伤。在治疗CMV视网膜炎方面,万赛维的诱导治疗剂量为900mg(两片450mg片剂),每天两次,连续21天。维持治疗剂量为900mg,每天一次。对于移植患者的预防,推荐剂量为900mg,每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。

3. 副作用

万赛维的常见副作用包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。儿童患者常见的不良反应和实验室异常包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

长期使用万赛维可能会导致严重的血液毒性,如中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。因此,患者在使用过程中应定期监测全血细胞计数和血小板计数,特别是对于婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数较低的患者。如果出现严重不良反应,应立即联系医生。

用药注意事项

1. 存储条件

为了保证万赛维的药效,应选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。万赛维的有效期为24个月,应在有效期内使用。

2. 特殊人群用药

万赛维在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

在使用万赛维时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

3. 药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

对于接受潜在肾毒性药物的患者,使用万赛维时应谨慎。所有患者都应保持水分充足,以降低急性肾衰竭的风险。如果将口服更昔洛韦更换为片剂更昔洛韦治疗,因在万赛维给药后更昔洛韦的血浆浓度增加,可能需要加强对细胞减少的监测。

万赛维的使用需在医生的指导下进行,患者应定期复诊,及时调整治疗方案,以确保安全和有效的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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