考比替尼（Cobimetinib）是一种用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。本文旨在提供考比替尼的详细说明，包括其适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

考比替尼基本信息

别称与生产厂家

考比替尼的中文名称为考比替尼，英文名称为Cobimetinib，其他别称包括Cotellic。该药物由瑞士罗氏公司生产，规格为20mg*63片，价格约为1228美元一盒。目前，考比替尼尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者应通过正规医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

适应症

考比替尼主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前，应根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。此外，考比替尼也可作为单药治疗组织细胞肿瘤。

用法用量

考比替尼的推荐剂量方案为60mg（3片20mg），每天口服一次，每28天为一个周期，在每个周期的前21天服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。考比替尼可与食物同服或不同服。如果漏服一剂考比替尼或服用该药后出现呕吐，应根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。

用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前应进行皮肤病学评估，并在治疗期间每两个月进行一次评估，通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。与维莫非尼联合使用时，停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。同时，应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血

使用考比替尼可能导致出血，包括关键部位或器官的症状性大出血。出现3级出血事件时，应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级，则以较低剂量水平恢复考比替尼；4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数，直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者，应在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数，然后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现严重皮肤反应，应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。定期进行皮肤检查，及时发现并处理相关症状。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害，建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会显著增加考比替尼的全身暴露量，因此应避免联合使用。如果不可避免地短期（14天或更短）联合应用中效CYP3A抑制剂，应将考比替尼剂量减少到20mg。停用中效CYP3A抑制剂后，恢复原剂量的考比替尼。考比替尼与强效CYP3A诱导剂联合应用可能会显著减少考比替尼的全身暴露量，从而降低其疗效，因此也应避免联合使用。