阿培利司(Alpelisib)使用指南
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发布日期:2025-07-10

阿培利司(Alpelisib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这种药物由瑞士诺华公司研发,于2019年获得美国FDA批准。本文将详细介绍阿培利司的使用方法和注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

阿培利司的使用方法

推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

联合用药

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。联合使用这两种药物可以提高治疗效果,但患者需严格按照医嘱执行,避免自行调整剂量。

药物储存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

严重过敏反应

使用阿培利司治疗的患者可能会出现严重的过敏反应,包括过敏反应和过敏性休克。严重的过敏反应表现为症状,包括但不限于呼吸困难、脸红、皮疹、发热或心动过速。告知患者严重过敏反应的体征和症状,如果出现严重过敏反应,请永久停用阿培利司。

严重皮肤不良反应

阿培利司可引起严重皮肤不良反应(SCAR),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、多形性红斑(EM)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应(DRESS)。中断阿培利司检查严重皮肤不良反应的迹象或症状,如果出现了严重皮肤不良反应的症状和体征,中断阿培利司治疗直至确定反应出现的病因。如果确认有严重皮肤不良反应,永久停止阿培利司;如果没有确认严重皮肤不良反应,阿培利司可能需要调整剂量、外用皮质类固醇或口服抗组胺药治疗。

特殊人群用药

阿培利司在孕妇、哺乳期妇女、有生殖能力的人群、儿童和老年人中的使用需特别注意。阿培利司可导致胎儿伤害,建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生的指导下用药。

药物相互作用

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低阿培利司的血药浓度,这可能降低阿培利司的疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。与BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,这可能会增加毒性风险,避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

日常注意事项

患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强身体免疫力。如出现任何不适,及时联系医生或药剂师。

阿培利司是一种重要的靶向治疗药物,对于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者具有显著的治疗效果。通过正确使用和注意相关事项,患者可以最大限度地发挥药物的作用,减少不良反应,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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