图卡替尼(Tucatinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-07

图卡替尼(Tucatinib),也被称为Tukysa或妥卡替尼,是由美国Seagen生物技术公司研发的一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,专门针对HER2阳性乳腺癌和结直肠癌。本文将详细介绍图卡替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

图卡替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

目前,图卡替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药。图卡替尼在美国的售价约为150mg/84粒装560美元,50mg/88粒装180美元。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

图卡替尼主要用于治疗以下疾病:

  • 晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移。
  • RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。

图卡替尼通过抑制HER2蛋白的信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

图卡替尼的推荐剂量为300mg,每日两次口服。具体用法如下:

  • 转移性乳腺癌:联合曲妥珠单抗和卡培他滨,直至疾病进展或不可接受的毒性。
  • 不可切除或转移性结直肠癌:联合曲妥珠单抗,直至疾病进展或不可接受的毒性。

患者应完整吞下图卡替尼片剂,不要咀嚼、压碎或分裂。建议每天在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂,应在常规时间服用下一剂。

副作用

图卡替尼的常见副作用包括但不限于:

  • 转移性乳腺癌:腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。
  • 不可切除或转移性结直肠癌:腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

严重副作用包括严重腹泻、肝毒性和胚胎-胎儿毒性。如果出现这些症状,应及时就医并调整治疗方案。

用药注意事项

腹泻管理

图卡替尼可能导致严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。患者应按临床指示接受止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因引起的腹泻。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

肝毒性监测

图卡替尼可能引起严重的肝毒性。在开始治疗前,每3周监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。根据肝毒性的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用图卡替尼。

胚胎-胎儿毒性

图卡替尼在孕妇中使用可能对胎儿造成伤害。告知孕妇和具有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在图卡替尼治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在图卡替尼治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。

包装完整性

图卡替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

存储条件

图卡替尼应储存在20°C-25°C的环境下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放图卡替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。图卡替尼应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药代动力学

图卡替尼达到血药浓度峰值的中位时间约为2小时(范围1至4小时)。在稳态下,图卡替尼的有效半衰期约为11.9小时,几何平均(CV%)表观清除率为53(43)L/h。在转移性结直肠癌患者中,图卡替尼的有效半衰期约为16.4小时,几何平均(CV%)表观清除率为89(49)L/h。患者在使用图卡替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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