恩杂鲁胺(Xtandi)enzalutamide的中文说明书
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发布日期:2025-07-02

恩杂鲁胺(Xtandi),通用名为恩杂鲁胺,是一种口服的非类固醇抗雄激素药物,广泛应用于前列腺癌的治疗。它通过抑制雄激素在体内的作用,特别是癌细胞中的作用,从而减缓肿瘤的生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的使用方法、剂量调整、存储条件以及特殊人群的用药注意事项。

恩杂鲁胺的基本信息

药物简介

恩杂鲁胺由Medivation公司和安斯泰来(Astellas)公司合作研发,是一种雄激素受体抑制剂。该药物通过阻断雄激素与雄激素受体的结合,并防止配体-受体复合物的核移位和共激活剂募集,从而有效延长患者的生存期。2012年,恩杂鲁胺在美国获批上市,目前主要用于晚期前列腺癌的治疗。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,则应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

用药注意事项及日常管理

存储条件

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月。

特殊人群用药

孕妇:恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。因此,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。

哺乳期女性:目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。

有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。

儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者:尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高,建议老年患者在医生指导下使用。

肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。

肝损伤患者:对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

药物相互作用

患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的药物相互作用包括与CYP3A4诱导剂和抑制剂的相互作用,应尽量避免同时使用这些药物。

价格信息

恩杂鲁胺的价格因生产地和规格不同而有所差异。以下是一些常见版本的价格参考:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。

以上信息仅供参考,具体价格可能会因市场波动和政策变化而有所不同。患者在购买和使用恩杂鲁胺时,应咨询专业医生的意见,并在医生的指导下合理用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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