恩杂鲁胺(Xtandi)enzalutamide的适应症和用法用量
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发布日期:2025-07-02
恩杂鲁胺(Xtandi),化学名称为恩扎卢胺(Enzalutamide),是一种口服非甾体类抗雄激素药物,主要适用于转移性去势耐受的前列腺癌患者的治疗。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。
恩杂鲁胺的适应症和用法用量
适应症
恩杂鲁胺(Xtandi)主要用于治疗以下几种类型的前列腺癌:
- 转移性去势耐受的前列腺癌(mCRPC):适用于已经接受过多西他赛治疗的患者。
- 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):适用于尚未接受化疗的患者。
- 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):适用于具有高转移风险的患者。
用法用量
恩杂鲁胺的推荐剂量为每日160毫克,分一次服用。具体用法如下:
- 给药方式:口服给药,可以随餐或不随餐服用。整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 治疗周期:持续服用直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗36周后PSA水平降至<0.2 ng/mL,可以暂停治疗。若PSA水平再次升高至≥2.0 ng/mL(根治性前列腺切除术后)或≥5.0 ng/mL(根治性放射治疗后),应重新开始治疗。
- 剂量调整:如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。
恩杂鲁胺的使用应严格遵循医嘱,患者不应自行调整剂量或停药。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
用药和日常注意事项
药物相互作用
恩杂鲁胺与其他药物之间可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- 强效 CYP2C8抑制剂:应避免同时使用。如果必须使用,将恩杂鲁胺剂量减少至80毫克每天一次。在停用强效 CYP2C8抑制剂后,恢复到原来的剂量。
- 强效 CYP3A4诱导剂:应避免同时使用。如果必须使用,将恩杂鲁胺剂量增加至240毫克每天一次。在停用强效 CYP3A4诱导剂后,恢复到原来的剂量。
恩杂鲁胺会降低某些 CYP3A4、CYP2C9或 CYP2C19底物的浓度,可能影响这些药物的效果。因此,在使用恩杂鲁胺期间,应避免与这些药物共同使用,或根据医生的建议调整剂量。
特殊人群用药
不同的人群在使用恩杂鲁胺时需特别注意:
- 孕妇:恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用。
- 哺乳期女性:恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定,建议在医生指导下使用。
- 有生殖潜力的男性和女性:建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
- 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者的反应可能与年轻患者不同,建议在医生指导下使用。
- 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾功能不全的患者需谨慎使用。
- 肝功能不全患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。
在使用恩杂鲁胺前,患者应告知医生自己的健康状况和正在使用的其他药物,以便医生进行综合评估。
日常注意事项
在使用恩杂鲁胺的过程中,患者应注意以下事项:
- 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 避免酒精:在使用恩杂鲁胺期间,应避免大量饮酒,以免增加肝脏负担。
- 注意饮食:保持均衡的饮食,摄入足够的营养,增强身体抵抗力。
- 避免剧烈运动:避免剧烈运动和重体力劳动,以防跌倒和骨折。
- 定期复诊:按时复诊,及时向医生反馈用药情况和身体状况。
恩杂鲁胺的治疗效果和安全性与患者的生活习惯和自我管理密切相关。患者应积极配合医生的治疗计划,定期复查,及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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